匹多莫德颗粒(金世力德)

【药品名称】

通用名称：匹多莫德颗粒
商品名称：金世力德
英文名称：Pidotimod Granules
汉语拼音：Piduomode Keli

【成份】

（R）-3-[（S）-（5-氧-2-吡咯烷基）-羰基]-噻唑烷基-4-羧酸

【性状】

本品为白色或类白色可溶颗粒。

【适应症】

本品为免役刺激剂（immunostimulant），适用于细胞免疫功能低下患者：1.呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）；2.耳鼻喉科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）；3.泌尿系统反复感染；4.妇科反复感染；可用于预防感染性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助药物。

【用法用量】

成人：急性期用药：开始两周，每次0.8g，一日二次，随后减为每次0.8g，一日一次，或遵医嘱。预防期用药：每次0.8g，一日一次，连续用药60天或遵医嘱。儿童：急性期用药：开始两周，每次0.4g，一日二次，随后减为每次0.4g，一日一次，连续用药60天或遵医嘱。预防期用药：每次0.4g，连续用药60天或遵医嘱。

【不良反应】

尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。妊娠三个月内妇女禁用。

【注意事项】

高敏体质者慎用；因食物会影响药物吸收，所以，本品应在餐前或餐后2小时左右服用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 严格遵守儿童用药的用法与用量，详见[用法用量]项。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠3个月内妇女禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。

【药理作用】

本品是一种人工合成的口服免疫增强剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。毒理研究重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍）组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【规格】

2g:0.4g

【包装规格】

6袋/盒，2g:0.4g*8袋/盒，2g:0.4g*12袋/盒，(2g:0.4g)*6袋(金世力德-颗粒)+600mg*30s/套

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-448(X-377)-2002

【批准文号】

国药准字H20030225

【说明书修订日期】

核准日期：2007年07月16日修改日期：2011年08月01日

【生产企业】

企业名称：天津金世制药有限公司
企业简称：天津金世制药