注射用磷霉素钠(复美欣)

【药品名称】

通用名称：注射用磷霉素钠
商品名称：复美欣
英文名称：Fosfomycin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhu She Ye YonɡLin Mei Su Na

【成份】

本品主要成分为磷霉素钠。其化学名为(-)-(1R ,2S)-1,2-环氧丙基膦酸二钠盐。 其化学结构式为： 分子式：C3H5Na2O4P 分子量：182.02

【性状】

本品为白色结晶性粉末。

【适应症】

本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。也可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。

【用法用量】

静脉滴注。先用灭菌注射用水适量溶解，再加至250～500ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。成人：一日4～12g，严重感染可增至一日16g。分2～3次滴注。儿童：一日0.1～0.3g/kg，分2～3次滴注。

【不良反应】

1主要为轻度为胃肠道反应，如恶心、纳差、中上腹不适、稀便或轻度腹泻，一般不影响继续用药。2偶可发生皮疹、嗜酸性粒细胞增多、周围血象红细胞、血小板一过性降低、白细胞降低、血清氨基转移酶一过性升高、头晕、头痛等反应。3注射部位静脉炎。4极个别患者可能出现休克。

【禁忌】

对本品过敏患者禁用。

【注意事项】

1 本品静脉滴注速度宜缓慢，每次静脉滴注时间应在1～2小时以上。2 肝、肾功能减退者慎用。3 用于严重感染时除需应用较大剂量外，尚需与其他抗生素如beta；内酰胺类或氨基糖苷类联合应用。用于金黄色葡萄球菌感染时，也宜与其他抗生素联合应用。4 应用较大剂量时应监测肝功能。5 本品在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显著，但临床应用中尚未见引起出血的报道。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 对低体重出生儿、新生儿的用药安全性尚未确定，慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 对于妊娠或有可能妊娠的妇女，慎用，请遵医嘱。因本品可在乳汁中分泌，故哺乳期妇女用药时需注意。 老人注意事项： 老年人生理机能降低，易出现副反应，因此对心脏、肾功能不全、高血压等对钠的摄取有限制的老年患者，给药时应注意用量。

【药物相互作用】

1 与内酰胺类抗生素合用对金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌)、铜绿假单胞菌具有协同作用。2 与氨基糖苷类抗生素合用时具协同作用。3 本品的体外抗菌活性易受培养基中葡萄糖或(和)磷酸盐的干扰而减弱，加入少量葡萄糖-6-磷酸盐则可增强本品的作用。

【药理作用】

磷霉素对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革兰阳性球菌具抗菌作用。对大肠埃希菌、沙雷菌属、志贺菌属、耶尔森菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、弧菌属和气单胞菌属等革兰阴性菌也具有较强的抗菌活性。磷霉素可抑制细菌细胞壁的早期合成，其分子结构与磷酸烯醇丙酮酸相似，因此可与细菌竞争同一转移酶，使细菌细胞壁合成受到抑制而导致细菌死亡。

【贮藏】

密封保存。

【规格】

4g

【包装规格】

支

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H19999111

【生产企业】

企业名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
企业简称：东北制药