注射用头孢硫脒(白云山/仙力素)

【药品名称】

通用名称：注射用头孢硫脒
商品名称：白云山/仙力素
英文名称：Cefathiamidine for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoliumi

【成份】

主要成份为：头孢硫脒，化学名为：(6R，7R)-3[(乙酰氧)甲基]-7-[-(N，N-二异丙基脒硫基)-乙酰氨基]8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-甲酸内铵盐。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，有引湿性。

【适应症】

用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及以内膜炎、败血症。

【用法用量】

肌肉注射：一次0.5-1.0g，一日4次；小儿按体重一日50-100mg/kg，分3-4次给药。静脉滴注：一次2g，一日2-4次；小儿按体重一日50-100mg/kg，分2-4次给药。临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量溶解。

【不良反应】

偶有荨麻疹、哮喘、皮肤瘙痒、寒战高热、血管神经性水肿等，偶见治疗后非蛋白氮和谷丙转氨酶升高。

【禁忌】

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1交叉过敏反应：应用本品前须详细询问头孢菌素类及青霉素类的药物过敏，对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%-7%；如做免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。2青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。3有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。4肾功能减退病人应用本品须适当减量。5对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性；孕妇产前应用本品，此阳性反应也可出现于新生儿。6怀孕早期应慎用。哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报道，其应用仍须权衡利弊。7老年患者肾功能减退，应用时须适当减量。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 参照用法用量。 妊娠与哺乳期注意事项： 怀孕早期应慎用。哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报道，其应用仍须权衡利弊。 老人注意事项： 老年患者肾功能减退，应用时须适当减量。

【药物相互作用】

本品肌内注射合用丙磺舒1g后，12小时尿排泄量降为给药量的65.7%。

【药理作用】

本品对革兰阳性菌及部分阴性菌有抗菌活性，对革兰阳性球菌的作用尤强。本品体外抗菌活性试验表明：对肺炎球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌(MSSA菌株)、表皮葡萄球菌(MSSE菌株)和卡他布兰汉菌有较强的抗菌活性，对肺炎链球菌MIC90为0.25mu；g/ml，对化脓性链球菌MIC90为0.5mu；g/ml，对其他3种细菌的MIC90均小于8.0mu；g/ml，对流感嗜血杆菌亦有较强的抗菌活性，MIC90为2.0mu；g/ml。对草绿色链球菌、溶血性链球菌、非溶血性链球菌、白喉杆菌、产气荚膜杆菌、破伤风杆菌和炭疽杆菌均有良好抗菌作用。对金黄色葡萄球菌(MRSA菌株)、表皮葡萄球菌(MRSE菌株)的体外抗菌活性不如万古霉素。本品作用机制为抑制敏感菌的细胞壁合成，而产生杀菌作用。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。

【规格】

0.5g*10瓶

【包装规格】

盒

【有效期】

18个月

【执行标准】

中国药典2010年版二部

【批准文号】

国药准字H44024253

【说明书修订日期】

2011年01月17日

【生产企业】

企业名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂