盐酸氨溴索注射液(伊诺舒)

【药品名称】

通用名称：盐酸氨溴索注射液
商品名称：伊诺舒
英文名称：Ambroxol Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Zhusheye

【成份】

反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

1.适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。2.术后肺部并发症的预防性治疗。3.早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。

【用法用量】

1.成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，慢速静脉注射，严重病例可增至每次30mg。2.6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。3.2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。4.2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。均为慢速静脉注射。或将药物加入到葡萄糖注射液(或生理盐水)中，静脉点滴使用。5.婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药。应用注射泵给药，输注时间最少5分钟。

【不良反应】

本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌】

已知对盐酸氨溴索或其他配方成份有过敏者禁用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 用药期间，注意观察。 妊娠与哺乳期注意事项： 临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响，但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。 老人注意事项： 对老年和成人患者药后的安全性和疗效进行评价，结果未见差异。

【药物相互作用】

与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素等同时使用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【药理作用】

1.药理作用本品为溴己新在体内的代谢物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。2.毒理作用急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。

【贮藏】

室温遮光、密闭保存。

【规格】

4ml:30mg*5支

【包装规格】

盒

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

《国家食品药品监督管理局标准》(试行)YBH21062005

【批准文号】

国药准字H20051604

【生产企业】

企业名称：天津药物研究院药业有限责任公司