盐酸洛美沙星分散片(百夜星)

【药品名称】

通用名称：盐酸洛美沙星分散片
商品名称：百夜星
英文名称：Lomefloxacin Hydrochloride Dispersible Tablets
汉语拼音：Yansuan Luomeishaxing Fensanpian

【成份】

本品主要成份为盐酸洛美沙星。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

适用于敏感细菌引起的轻中度感染:1.下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等。2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。3.腹腔胆道、肠道、伤寒等感染。4.皮肤软组织感染。5.其它感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

【用法用量】

口服:一日0.6g,分2次服；病情较重者可增至一日0.8g,分2次服。1.单纯性尿路感染:一次0.4g,一日1次。2.单纯性淋病:一日0.6g,分2次口服,或遵医嘱。3.文献报道该品国外用法和用量为:4.慢件支气管感染急性发作:日服一次0:4g,一日1次. 疗程10日。5.急性单纯性尿路感染:口服一次0.4g,一日1次,疗程3～10日.6.复杂性尿路感染:一次0.4g,一日1次,疗程14日。

【不良反应】

据文献报道，常见的不良反应为头痛(3.6%)、恶心(3.5%)，光敏毒性(2.3%)、眩晕(2.1%)、股泻(1.4%)和腹痛(1.2%)。1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应：皮疹，皮肤病痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。4.少数患者可发生血清氨基转移酶(ALT)、尿索氮(BUN)值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。5.偶可发生：1.癫痫

【禁忌】

1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1.肾功能减退者慎用. 若使用，需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐肌清除率40ml/分或0. 67m1/秒时该药剂量调整为：第一剂仍予0. 4g.此后0. 2g. 一日1次.2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。3.原有中枢神经系统疾患者. 包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时仅衡利弊应用。4.哇诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。5.食物对木筋的吸收影响少. 可空腹亦可与食物同服.6.本品清除半衰期长达7～8小时，治疗一般感染时可一日

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可透过血胎盘解障,孕妇禁用；本品也可分泌至乳汁中,其浓度按近血药浓度,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 老人注意事项： 老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。

【药物相互作用】

1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。2.硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%，曲线下面积(AUC)降低约30%，如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。4.丙璜舒可延迟本品的排泄,使平均曲线下面积(AuC)增大63%,平均达峰时间tmax)延50%.平均峰浓度(Cmax)增高4%.故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。5.可加强口服抗凝药如华法林等的作用,应监测凝血酶原时间及其他项目。6.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。7.去经肌普(DDI )制剂中含铝及镁可与喹诺酮类鳌合,不宜合用。8.与环孢素合用,可使环包素血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。9.服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。

【药理作用】

洛美沙星是人工合成的喹诺酮类广谱抗菌药，其抗菌机制为抑制细菌DNA螺旋酶的活性，从而抑制细菌DNA转录与复制，对多种革兰氏阳性及阴性细菌均有杀菌作用。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【规格】

0.1g(以C17H19F2N3O3计)

【包装规格】

铝塑包装,12片/板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

YBH03702004

【批准文号】

国药准字H20040395

【生产企业】

企业名称：赤峰维康生化制药有限公司