头孢克肟胶囊(士瑞克)

【药品名称】

通用名称：头孢克肟胶囊
商品名称：士瑞克
英文名称：Cefixime Capsules
汉语拼音：Toubaokewo Jiaonang

【成份】

主要成分为头孢克肟。

【性状】

本品为硬胶囊剂，除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。

【适应症】

本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病（宫颈炎或尿道炎）等。

【用法用量】

成人每日400mg，儿童每日8mg/kg，可单次或分2次口服。儿童体重&ge；50kg或年龄&ge；12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率（CCr）为21～60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%，即每日给药300mg； CCr&le；20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%，即每日给药200mg。

【不良反应】

头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16％、大便次数增多6％、腹痛3％、恶心7％、消化不良3％、腹胀4％；发生率低于2％的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr 升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。

【禁忌】

对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】

1 对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。2 肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。3 相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。4 治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。5 中耳炎患者宜用混悬剂治疗。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。 老人注意事项： 1.本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%，老年患者可以使用本品。2.肾功能不全患者应调整给药剂量，肌酐清除率ge；60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21~60 ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75% (标准给药间隔)给予。肌酐清除率20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。

【药物相互作用】

1 本品与下列药物有配伍禁忌，不可同瓶滴注：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸钠，戊巴比妥、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙。2 本品与庆大霉素或阿米卡星联合应用，在体外能增强抗菌作用。3 本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能，与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性。4 丙磺舒可使本品血药浓度提高，血半衰期延长。

【药理作用】

头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数beta；内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）、卡他莫拉菌（包括产酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。

【贮藏】

遮光、密封、在凉暗处保存。

【规格】

100mg

【包装规格】

每盒6粒，每盒8粒，100mg*10s/盒，5粒/板/盒，7粒/板/盒，9粒/板/盒，12粒/板/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20060932

【生产企业】

企业名称：天津医药集团津康制药有限公司