乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(来立信)

【药品名称】

通用名称：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
商品名称：来立信
英文名称：Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Rusuan Zuo fu sha xing Lvhuana Zhusheye

【成份】

(1)每100ml含乳酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计)，氯化钠0.9g；(2) 每100ml含乳酸左氧氟沙星0.2g(以左氧氟沙星计)，氯化钠0.9g；化学名称:(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de] [1,4]-苯并恶嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。化学结构式：分子式：C18H20FN3O4.C3H6O3middot；1/2H2O分子量：460.41辅料：注射用水。

【性状】

　　本品为微黄绿色的澄明液体。

【适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【用法用量】

　　静脉滴注。成人一次0.1～0.2g,一日2次，或遵医嘱；重症感染患者和病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌)，每日最大剂量可增至600mg,分2次静滴。　　本制剂仅供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少静脉滴注60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

【不良反应】

用药期间可出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常。如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后出现血管刺激症状等，一般多能耐受，疗程结束后多可消失。

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1. 肾功能不全者应减量或慎用。2.有中枢神经系统疾患者慎用。3.本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴。4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率0.1% 〉)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。5.性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。孕妇及哺乳期妇女用药：1.因不能确保妊娠妇女的用药安全，妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。2.因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本药应暂停哺乳。儿童用药：在动物实验(幼犬、幼成犬、幼鼠)中发现本品对承重关节有异常损伤，故18岁以下的患者禁用。老年用药：本品主要经肾脏排泄(参见药代动力学)，因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量慎重给药。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 在动物实验(幼犬、幼成犬、幼鼠)中发现本品对承重关节有异常损伤，故18岁以下的患者禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1．因不能确保妊娠妇女的用药安全，妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。2．因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本药，应暂停哺乳。 老人注意事项： 本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”)，因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量慎重给药。

【药物相互作用】

1、本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。2、 本品与苯丙酸、联苯丁酮酸类、非甾体类抗炎镇痛合用，可引发痉挛，应避免合用；3、 避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。4、 与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。5、 与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【药理作用】

左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶)的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌作用较差。

【贮藏】

　　遮光，密闭，置阴凉处保存。

【规格】

250ml:0.5g(软袋)

【包装规格】

袋

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2000年版2004年增补本及国食药监局国家药品标准修订件XGB2005-037

【批准文号】

国药准字H20053161

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月20日

【生产企业】

企业名称：浙江医药股份有限公司新昌制药厂
企业简称：浙江医药新昌制药厂