复方醋酸甲羟孕酮胶囊(妇复春)

【药品名称】

通用名称：复方醋酸甲羟孕酮胶囊
商品名称：妇复春
英文名称：Compound Medroxyprogesterone Acetate Capsules
汉语拼音：Cusuan Jiaqiangyuntong Fuhe Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂，其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg、炔雌醇0.625g、葡萄糖酸钙和维生素E、A、D等。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色粉末。

【适应症】

用于 40 岁以上患有更年期综合征的妇女，缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状： 1.潮热汗出、烦躁失眠、骨质疏松、肌肉关节疼痛。 2.皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩。 3.心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动； 4.月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。5. 也可以用于非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其他原因引致的雌激素水平下降。

【用法用量】

口服。1.已出现更年期综合征症状的妇女，治疗量为一日1次，一次2粒，3个月为一个疗程，两个疗程后可改为维持量，一日1次，一次1粒。2.对已绝经出现更年期综合征症状的妇女，则应坚持每天服用；尚未绝经出现更年期综合征症状的妇女，每月来月经，服用20天后暂停，待下月来月经第5 天再继续服药。3.在45岁以前仅有月经紊乱症状，周期缩短或延长，月经血量减少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天内来月经，可在来经第5天再重复服用，连续3个月；若10天内没来月经，自第11天再重复服用，连服 3～6 个月。4.绝经10年或60岁以上出现更年期综合征症状的妇女，第1个月为适应量，一日1次，一次1粒，如效果明显，可继续服用；如效果不明显，第2个月改为一日1次，一次2粒。3个月为一个疗程，症状消失后再巩固3个月，改为维持量，一日1次，一次1粒。5.重症更年期综合征患者，可在医生指导下，适当增加剂量。6.曾用过单纯雌激素子宫尚在的患者改用醋酸甲羟孕酮复合胶囊，分两种情况：未绝经者，可在来月经，一日1次，一次2粒；若是已绝经的妇女，应先做B超测子宫内膜厚度，超过 0.5cm 应在医生指导下，服醋酸甲羟孕酮(6～10mg 10天)撤退性出血后，再服此药；如增生严重者(0.9cm以上)应刮宫作病理检查排除子宫内膜癌后，再服此药。7.应固定服药时间。每日早8时前服药；失眠患者，可在晚饭后半小时服药。

【不良反应】

1%绝经5年以内的妇女用药后会有类似月经样的1-3次少量出血。出血时停药，血干净后再服，若血量较大应去妇科就诊。乳房胀一，如果胀痛应适当减量。

【禁忌】

1.乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤患者禁用。 2.子宫内膜异位尚未绝经者禁用。 3.急性血栓性疾病者禁用。 4.不明原因阴道出血者禁用。 5.尚未绝经的子宫肌瘤患者禁用。 6.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.妊娠或哺乳妇女禁止使用。2.对于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤家族史者应慎用。3.长期服用患者，应定期进行妇科检查。4.严重肝、肾功能不全者不宜使用。5.当药品性状发生改变时禁止使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品中炔雌醇是以人体雌激素雌二醇为母体合成的衍生物。雌激素通过与靶组织细胞内雌激素受体特异性结合，促使女性器官和第二性征的发育、成熟和维持，同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用。醋酸甲羟孕酮是孕激素，它通过抑制子宫内膜细胞有丝分裂，降低子宫内膜细胞雌二醇受体水平，提高雌二醇脱氢酶和异柠檬脱氢酶的活性，起到降低子宫内膜癌发生的作用。当单纯应用雌激素时，可使子宫内膜、乳腺导管增生，而醋酸甲羟孕酮可以抑制这种情况发生。更年期妇女使用雌孕激素复合制剂，子宫内膜癌的发生率明显低于未使用者。

【贮藏】

密闭置阴凉处（不超过20℃）干燥处保存。

【规格】

复方

【包装规格】

10粒/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS1-（X-015）-2000Z

【批准文号】

国药准字H20003844

【说明书修订日期】

核准日期：××××年××月××日

【生产企业】

企业名称：北京康必得药业有限公司