苯磺酸左旋氨氯地平片(左益)

【药品名称】

通用名称：苯磺酸左旋氨氯地平片
商品名称：左益
英文名称：Levamlodipine Besylate Tablets
汉语拼音：Benhuangsuan Zuoxuan＇anlüdiping Pian

【成份】

本品主要成份及其化学名称为：(-)3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1高血压（单独或与其他药物合并使用）2心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）

【用法用量】

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

【不良反应】

患者对本品能很好地耐受。1.较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕；2.极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良；3.与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分；4.尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

【禁忌】

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

【注意事项】

1心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。2低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。5nb

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚无本品用于儿童的资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。 老人注意事项： 老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

【药物相互作用】

1.本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、beta；-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。2.对健康自愿者，本品与地高辛合用，未改变地高辛的血药浓度或肾清除率；与西咪替丁合用时，本品的药代动力学未发生改变。3.体外研究资料表明，本品对地高辛、苯妥英、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。4.对健康男性志愿者，本品与华法令合用，不影响华法令对凝血酶原时间的改变。

【药理作用】

苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下，体外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本品的抗高血压作

【贮藏】

遮光、密封保存

【规格】

5mg(以左旋氨氯地平计)

【包装规格】

14片/盒，5mg*7s/盒，5mg*10s/盒，5mg*20s/盒

【有效期】

36个月。

【执行标准】

YBH05882008

【批准文号】

国药准字H20083459

【说明书修订日期】

核准日期：2008年6月26日

【生产企业】

企业名称：浙江昂利康制药股份有限公司
企业简称：数抗