枸橼酸坦度螺酮胶囊(律康)

【药品名称】

通用名称：枸橼酸坦度螺酮胶囊
商品名称：律康
英文名称：Tandospirone Citrate Capsules
汉语拼音：Juyuansuan Tanduluotong Jiaonang

【成份】

枸橼酸坦度螺酮 ，化学名：（3aα,4β,7β,7aα）-六氢-2-[4（4-（2-嘧啶基）-1-哌嗪基）丁基]-4,7-亚甲基-1氢-异吲哚-1,3（2氢）-二酮二氢枸橼酸盐

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

【适应症】

1各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。2原发性高血压、消化性溃疡等躯体兼并伴发的焦虑状态。

【用法用量】

通常成人每次口服10mg，1日3次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减，最高日剂量不得超过60mg或遵医嘱。

【不良反应】

据国外文献报道，调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。1严重不良反应肝功能异常、黄疸（因为会出现伴AST（GOT）、ALT（GPT）、AI-P、γ－GTP升高的肝功能异常、黄疸等，

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1慎重给药（对下列病人应慎重给药）(1)器质性脑功能障碍的病人（有可能增强本药的作用）；(2)中度或严重呼吸功能衰竭的病人（可能使症状恶化）；(3)心功能障碍的病人（可能使症状恶化）；(4)肝、肾功能障碍的病人（可能影响药代动力学）；(5)老年人（请参照“老年患者用药”）。2重要注意事项(1)用于神经症病人时，若病人病程长（3年以上），病情严

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚无本药对早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及小儿的安全性资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.只能在判断治疗的有益性超过危险性后，才可用于孕妇或有怀孕可能的妇女。2.最好不用于哺乳期妇女，不得已服药时应避免授乳。 老人注意事项： 据国外文献报道，对老年患者按照90mg/天(临床常用剂量的3倍)给药的药代动力学试验中，老年人的血中浓度高于青年人，故用于老年人时，从小剂量(如，每次5mg)开始。

【药物相互作用】

丁酰苯类药物:氟哌啶醇、螺哌龙等有可能增强锥体外系症状,因本药的弱抗多巴胺作用，有可能增强丁酰类药物的药理作用钙拮抗剂:尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等有可能增强降压作用,因本药有5－羟色胺受体介导的中枢性降压作用，有可能增强降压作用

【药理作用】

坦度螺酮是一种抗焦虑药，可选择性地作用于脑内5-HT1A受体。动物试验显示，坦度螺酮与地西泮具有相当的抗焦虑作用。心身疾病动物模型试验显示，坦度螺酮可抑制下丘脑刺激所致升压反应和电休克应激负荷所致的血浆肾素活性升高，抑制心理应激负荷所致的胃溃疡发生和强制浸水应激负荷所致的食欲低下。

【贮藏】

遮光，密封保存。有效期暂定12个月

【规格】

10mg

【包装规格】

10mg*24s/盒，10mg*24s/盒，10mg*24s/盒，10mg*24s/盒，10mg*24s/盒，10mg*24s/盒，10mg*24s/盒，10mg*24s/盒，10mg*24s/盒，10mg*24s/盒

【有效期】

暂定18个月。

【批准文号】

国药准字H20060046

【生产企业】

企业名称：四川科瑞德制药有限公司