坎地沙坦酯分散片(奥必欣)

【药品名称】

通用名称：坎地沙坦酯分散片
商品名称：奥必欣
英文名称：Candesartan Cilexetil Dispersible Tablets
汉语拼音：Kandishatanzhi Fensanpian

【成份】

坎地沙坦酯。化学名称：(*)-2-乙氧基-1-[[2-(1H-四氧唑-5-基)[1，1-联苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(环己氧基)羰基]氧基]乙酯。化学结构式：分子式：C33H24N6O8分子量：610.67

【性状】

　　本品为白色片，味甜。

【适应症】

用于治疗原发性高血压。

【用法用量】

　　口服。可加水分散后口服，也可含于口中吮服或吞服。一般成人1日1次坎地沙坦酯，必要时可增加剂量至12mg。严重肾功能障碍的患者，从2mg开始服用。若单独使用不能控制血压，可加服利尿药，或与其它抗高血压药物合并使用。

【不良反应】

1.严重的不良作用(发生率不明)。1)血管性水肿：有时出现面部、口唇，舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，就进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当的处理。2)晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当的处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可有会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察愚昧无知情况，缓慢进行。3)急性肾功能衰竭：可能会出现

【禁忌】

1.对本品制剂的成份有过敏史的患者。2.妊娠的妇女(参照[孕妇及哺乳期妇女用药]项)。

【注意事项】

慎重用药（对下列患者应慎重用药）。1.有双侧或单肾动脉狭窄的患者（见2.重要的基本注意事项）。2.有高血钾的患者，有可能使肝功能恶化，并且，据推测活性代谢坎地沙坦的清除率低下，因此应从小剂量开始服用，慎重用药（参照[药代动力学]项）。3.有严重肾功能障碍的患者（由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药）。4.有药物过敏史的患者。5.老年患者（参照[老年患者用药]项）。重要的基本注意事项。1.有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠的妇女禁用。 老人注意事项： 一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应该在观察患者的状态下慎重服用。

【药物相互作用】

注意并用(合并用药时应注意)保甲利尿药、螺内酯、氨苯螺定等、补钾药：临床表现及处理方法：可出现血清钾浓度升高，应注意。利尿降压药、呋塞米、三氯加塞腠等：临床表现：接受利尿降压药治疗的患者初次服用本质及时，有可能增强降压作用，故应从小剂量开始，慎重用药。

【药理作用】

坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦。坎地沙坦为血管紧张素ⅡAT，受体拮抗剂，通过与血管平滑肌AT，受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的收缩作用，从而降低末梢血管阻力。另有人认为：坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛而发挥一定的降压作用。在高血压患者进行试验显示：患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素Ⅰ浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高；本品2～8mg每日1次连续用药，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，而对心血压患者，对脑血流量无影响。

【贮藏】

　　密闭，在凉暗处保存。

【规格】

4毫克

【包装规格】

4mg*30s/盒，4mg*7s*2板/盒，4mg*8s*2板/盒，4mg*6s*5板/盒

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH02702006

【批准文号】

国药准字H20060174

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月22日修改日期：2011年04月02日

【生产企业】

企业名称：昆明源瑞制药有限公司
企业简称：源瑞