盐酸地尔硫?缓释片(恬尔新)

【药品名称】

通用名称：盐酸地尔硫?缓释片
商品名称：恬尔新
英文名称：Diltiazem Hydrochloride Sustained Release Tablets
汉语拼音：Yansuan Dierliuzuo Huanshi Pian

【成份】

本品主要成份盐酸地尔硫卓其化学名称为：顺-(+；)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氢-1，5-苯并硫氮杂卓-4(5H)-酮盐酸盐。

【性状】

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【适应症】

1.冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2.高血压。

【用法用量】

口服，起始剂量60~120mg/次，每日2次(一次2~4片，一日2次)，平均剂量范围为240~360mg/天。

【不良反应】

常见不良反应：浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。少见的不良反应（＜1%）：心血管系统：心绞痛、心律失常、房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏。神经系统：多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤。消化系统：厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、体重增加、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶轻度升高。皮肤：瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹。其他：弱视、CPK升高、口干、呼吸困难、鼻出血、易激

【禁忌】

1 病态窦房结综合症未安装起搏器者。 2 II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。 3 收缩压低于12kPa(90mmHg)。 4 对本品过敏者。 5 急性心肌梗死或肺充血者。

【注意事项】

本品可延长房室结不应期，除病态窦房结综合症外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率（特别在病态窦房结综合症患者）或致II或III度

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不明确 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确 老人注意事项： 尚不明确

【药物相互作用】

1 beta；受体阻滞剂：研究表明盐酸地尔硫卓与beta；受体阻滞剂合用耐受性良好，但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%，因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。2 西米替丁：由于抑制细胞色素P450氧化酶影响本品首过代谢，可明显增加本品血药浓度峰值及药时曲线下面积。雷尼替丁仅使本品血药浓度轻度升高。3 地高辛：有报告本品可使地高辛血药浓度增加20%，但也有不影响的报告，虽然结果矛盾，但在开始、调整和停止本品治疗时应监测地高辛血药浓度，以免地高辛过量或不足。4 麻醉药：对心肌收缩、传导、自律性都有抑制，并有血管扩张作用，可与本品产生协同作用。因此，两药合用时须仔细调整剂量。5 本品可明显增加三唑仑和米达唑仑血浆峰浓度及延长其消除半衰期。6 本品与卡马西平合用后，一些病例中可使卡马西平的血药浓度增高40-72%而导致毒性。7 在心、肾移植患者中发现，本品与环孢菌素合用时，环孢菌素的剂量应降低15-48%以保证环孢菌素的药物浓度与合用本品前相同。二者合用时应监测环孢菌素血浆药物浓度，特别在开始、调整剂量、或停止使用本品时。环孢菌素对本品血浆药物浓度的影响尚未知。8 本品与利福平合用后可以明显降低本品血浆药物浓度及疗效。

【药理作用】

1 药理本品为钙离子通道阻滞剂，其作用与心肌及血管平滑肌除极时抑制钙离子内流有关。本品可以有效地扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉，缓解自发性心绞痛或由麦角新碱诱发冠状动脉痉挛所致心绞痛；通过减慢心率和降低血压，减少心肌需氧量，增加运动耐量并缓解劳力型心绞痛。本品可以使血管平滑肌松弛，周围血管阻力下降，血压降低；其降压的幅度与高血压的程度有关，血压正常者仅使血压轻度下降。本品有负性肌力作用，并可减慢窦房结和房室结的传导。2 毒理致癌、致突变和生殖毒性作用有报告大鼠服用本品24个月，小鼠服用本品21个月未发现致癌作用。体外细菌实验未发现致突变作用。动物实验证实本品对生育力无明显作用。

【贮藏】

遮光、密闭、阴凉处保存。

【规格】

90mg

【包装规格】

90mg*10片

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-(X-052)-2004Z

【批准文号】

国药准字H10970375

【生产企业】

企业名称：上海信谊万象药业股份有限公司
企业简称：信谊万象药业