马来酸左旋氨氯地平分散片

【药品名称】

通用名称：马来酸左旋氨氯地平分散片
英文名称：Levoamlodipine Maleate Dispersible Tablets
汉语拼音：LevoamlodipineMaleateDispersibleTablets

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

1.血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用；2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

【用法用量】

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

【不良反应】

1.本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。2.本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别（约1%）。3.最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。4.以下不良事件发生率≤1%但0.1%，与药物的因果关系不明确：一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，

【禁忌】

1.对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用；2.孕妇及哺乳期者慎用。

【注意事项】

1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚；2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然 而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意；3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人 (NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中，虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加；4.肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此使用本品应谨慎；5.肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此可 以采用正常剂量。本品不能被透析。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期者慎用。 老人注意事项： 本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再逐渐增量为妥。

【药物相互作用】

1、西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。2、阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。3、昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬（伟哥）对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。4、华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。5、地高辛、芬妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。6、麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。7、非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。8、β-阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。

【药理作用】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【规格】

按左旋氨氯地平计2.5mg

【包装规格】

按左旋氨氯地平计2.5mg

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20110011

【生产企业】

企业名称：石药集团欧意药业有限公司