福辛普利钠片(蒙诺)

【药品名称】

通用名称：福辛普利钠片
商品名称：蒙诺
英文名称：SodiumFosinoprilTablets
汉语拼音：FuxinpulienaPian

【成份】

福辛普利钠。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

适用于治疗高血压和心力衰竭，治疗高血压时，可单独使用作为初始治疗药物，或与其它抗高血压药物联合使用，治疗心力衰竭时，可与利尿剂合用。

【用法用量】

口服，成人和大于12岁的儿童的用法与用量如下：1.不用利尿剂治疗的高血压病人：剂量范围为每日10-40mg，单次服药，与进餐无关，病人服用正常初始剂量为10mg，每日一次。约四周后，根据血压的反应适当调整剂量，剂量超过每日40mg,不增强降压作用，可加服利尿剂。2.同时服用利尿剂治疗的高血压病人：在开始用本品治疗前，利尿剂最好停服几天以减少血压过份下降的危险。如果经约4周的观察期后，血压不能被充分控制，可以恢复用利尿剂治疗。另一种选择是，如果不能停服利尿剂，则在给予本品初始剂量10mg时，应严密观察几个小时，直至血压稳定为止。用利尿剂治疗的高血压病人，尽管服用本品后血压显著降低，但在4小时-24小时之间能维持平均脑血流量。3.心力衰竭：推荐的初始剂量为10mg，每日一次，并作严密的医学监护，如果病人能很好耐受，则可逐渐增量至40mg,每日一次，即使在初始剂量后出现低血压，也应继续谨慎地增加剂量，并有效地处理低血压本品应与利尿剂合用。4.心力衰竭的高危病人：以下病人应在医院内开始治疗：严重心功能不全的病人(NYHA IV级)；对首剂低血压有特殊危险的病人，如：接受多种或高剂量利尿剂的病人(如﹥80mg速尿)，血容量减少、血钠过少(血钠﹤130meq/L)，已有低血压(收缩压﹤90mmhg)的病人，以及患不稳定性心功能不全和接受高剂量血管扩张剂治疗的病人。5.老年人及肝或肾功能减退的病人不需降低剂量。

【不良反应】

1.本品最常见的副作用是头晕、咳嗽、上呼吸道症状、恶心或呕吐、腹泻和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙痒、骨骼肌疼痛或感觉异常、疲劳和味觉障碍。2.在治疗心力衰竭的试验中，与其它ACE抑制剂相同，可引起低血压，包括直立性低血压。3.偶有报道用ACE抑制剂治疗的病人发生胰腺炎，在某些病例已被证明是致命的。4.副作用的发生率和类型在年轻病人和老年病人之间无区别。5.实验室检查显示有轻度暂时性的血红蛋白和红细胞值减少，偶见血尿素氮轻度升高。

【禁忌】

对或其它血管紧张转换酶抑制剂过敏者，妊娠期及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.低血压：与所有的ACE抑制剂相同，可能观察到低血压反应。如果发生低血压，一般在首次剂量时发生，对大多数病例，病人躺下后症状即可减轻，一旦病人血压稳定，暂的低血压偶发事件不作为继续治疗的禁忌症。与其他ACE抑制剂相同，有血压过分下降危险的病人，有时伴肾功能不全，包括充血性心力衰竭，肾血管性高血压，肾透析以及任何病因引起的水分和（或）盐耗竭的病人。对于存在以上任何一种危险因素的病人，在给予本品治疗前必须谨慎地停止或减少利尿药的剂量，或者采服其他措施以保证有充足的体液，这些高危病人的治疗，开始时应该在严密的

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 现未进行该项实验且无可靠参考文献，故暂不推荐用于儿童患者。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠期及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者不需降低剂量。

【药物相互作用】

1.补钾药和保钾利尿药：本品能减少由噻嗪类利尿药诱发的血钾减少，保钾利尿药或补钾药可增加高钾血症的危险。因此如果同时应用这类药物应该谨慎，需要经常监测病人的血清钾。2.抗酸药：抗酸药可能影响本品的吸收，本品和抗酸药必须分开服用，至少相隔2小时。3.非甾体抗炎药：非甾体抗炎药可能影响抗高血压作用，但同时应用本品和非甾体抗炎药(包括阿斯匹林)不增加临床明显的不良反应。4.锂：与锂同时治疗可能增加血清锂的浓度。5.其他抗高血压药：与其他抗高血压药，例如beta；-受体阻滞剂、甲基多巴、钙离子拮抗剂和利尿药合并使用可以增加抗高血压药效。

【药理作用】

本品为抗高血压药，系血管紧张素转换酶抑制药。在体内转变成具有药理活性的福辛普利拉，后者能抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素II和醛固酮的浓度，使外周血管扩张，血管阻力降低，而产生降压效应。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【规格】

10mg*14片

【包装规格】

盒

【有效期】

36个月。

【执行标准】

WS1-(X-132)-2004Z

【批准文号】

国药准字H19980197

【生产企业】

企业名称：中美上海施贵宝制药有限公司
企业简称：施贵宝制药