拉西地平片(三精/司乐平)

【药品名称】

通用名称：拉西地平片
商品名称：三精/司乐平
英文名称：Lacidipine Tablets
汉语拼音：Lɑ xi di pinɡ Piɑn

【成份】

拉西地平拉西地平的化学名称为：（±）-2，6-二甲基-4-2-[（E）-2-（叔丁氧羰基）-乙烯基]苯基-1，4-二氢-3，5-吡啶二羧酸二乙酯。分子式：C26H33NO6。分子量：455.6。

【性状】

本品为白色片，无臭无味，遇光不稳定。

【适应症】

高血压。

【用法用量】

成人起始剂量4mg，每日1次，在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要3-4周可增加至6mg，8mg，一日一次。除非临床需要更急而超前投药。肝病患者初始剂量为2mg，每日1次。

【不良反应】

最常见的有头痛，皮肤潮红，水肿，眩晕和心悸。少见无力，皮疹(包括红斑和搔痒)，胃纳不佳，恶心，多尿。极少数有胸痛和齿龈增生。

【禁忌】

对本品成分过敏者。

【注意事项】

1.肝功能不全者需减量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加强降血压作用。2.本品不经肾脏排泄，肾病患者无需修改剂量。3.一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。4.虽然本品不影响传导系统和心肌收缩，但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备，应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注，有心脏储备较弱患者亦应谨慎。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 本品尚无用于儿童的经验。 妊娠与哺乳期注意事项： 1. 尚无资料证实本品对人类妊娠的安全性，孕妇应用须权衡利弊。2. 本品及其代谢物由乳汁排出，应用本品最好不授乳或停用本品。3. 本品有引起子宫肌肉松弛的可能性，临娩妇女应慎用。 老人注意事项： 老年人初始剂量为2mg，每日1次，必要时可增至4mg及6mg,，每日1次。可以长期连续服药。

【药物相互作用】

1. 与beta；阻滞剂、利尿药合用，降压作用可加强。2. 与西咪替丁合用，可使本品血药浓度增高。3. 与地高辛合用，地高辛峰值水平可增加17%，对24小时平均地高辛水平无影响。4. 与普萘洛尔合用，可轻度增加两者药时曲线下面积(AUC)。5. 与华法林、甲苯磺丁脲、双氯芬酸、环泡菌素、安替比林等无特殊交叉反应。

【药理作用】

1. 药理作用：本品为二氢吡啶类钙离子拮抗剂，具高度选择性作用于平滑肌的钙通道，主要扩张周围动脉，减少外周阻力，降压作用强而持久。对心脏传导系统和心肌收缩功能无明显影响。并可改善受损肥厚左室的舒张功能，及抗动脉粥样硬化作用。可使肾血流量增加而不影响肾小球滤过率，可产生一过性但不明显的利尿和促尿钠排泄作用，因此能防止移植患者出现环孢素A诱发的肾脏灌注不足。本品为高度脂溶性，它在脂质部分沉积并在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使本品明显不同于其它钙拮抗药，其他钙拮抗药脂溶性低因而作用时间短。2. 毒理作用：通过对Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性，亚急性，慢性毒理研究显示,最大重复剂量：鼠为32mg/kg(1个月)或20mg/kg(6个月)，狗为8.5mg/kg(1个月)或5mg/kg(6个月)。与本品药效性相关的变化包括心动过速及便秘。通过狗60周口服给药毒性研究显示在最高剂量组群(1mg/kg和5mg/kg)可发现齿龈增生。致癌、致畸及致突变：通过研究本药无致癌性，致畸性及致突变性。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【规格】

4mg*15片

【包装规格】

盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS－64（X－051）－98（试行）

【批准文号】

国药准字H10980180

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月13日修改日期：2009年6月22日

【生产企业】

企业名称：哈药集团三精明水药业有限公司
企业简称：哈药