地高辛片(太极)

【药品名称】

通用名称：地高辛片
商品名称：太极
英文名称：Digoxin Tablets
汉语拼音：Digaoxin pian

【成份】

本品化学名称为：3β-［［O-2，O-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基氧代］-12β，14β-二羟基-5β-心甾-20(22)烯内酯。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差；2用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

【用法用量】

成人常用量 口服：常用0.125~0.5㎎，每日－次，7天可达稳态血药浓度；若达快速负荷量，可每6~8小时给药0.25㎎，总剂量0.75~1.25㎎/日；维持量，每日－次0.125~0.5㎎。小儿常用量 口服：本品总量，早产儿0.02~0.03㎎/㎏；1月以下新生儿0.03~0.04㎎/㎏；1月~2岁，0.05~0.06㎎/㎏；2~5岁，0.03~0.04㎎/㎏；5~10岁，0.02~0.035/㎏；10岁或10岁以上，照成人常用量；本品总量分3次或每6~8小时给予。维持量为总量的1/5~1/3

【不良反应】

1常见的不良反应包括：促心律失常作用、胃纳不佳或恶心、呕吐（刺激延髓中枢）、下腹痛、异常的无力、软弱。2少见的反应包括：视力模糊或色视，如黄视、绿视、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。3罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹（过敏反应）。4在洋地黄的中毒表现中，促心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占促心律失常不良反应的33%。其次为房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性

【禁忌】

1与钙注射剂合用；2任何洋地黄类制剂中毒；3室性心动过速、心室颤动；4梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑）；5预激综合征伴心房颤动或扑动。

【注意事项】

1.不宜与酸、碱类配伍。2.慎用：2.1低钾血症；2.2不完全性房室传导阻滞；2.3高钙血症；2.4甲状腺功能低下；2.5缺血性心脏病；2.6心肌梗死；2.7心肌炎；2.8肾功能损害。3.用药期间应注意随访检查：3.1血压、心率及心律；3.2心电图；3.3心功能监测；3.4电解质尤其钾、钙、镁；3.5肾功能；4.疑有洋地黄中毒时，应作地高辛血药浓度测定。过量时，由于蓄积性小，-般于停药后1～2天中毒表现可以消退。5.应用时注意监测地高辛血药浓度。6.应用本品剂量应个体化。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 1.儿对本品的耐受性不定，其肾清除减少；2.儿与未成熟儿对本品敏感，按其不成熟程度而减小剂量。按体重或体表面积，1月以上婴儿比成人用量略大。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可通过胎盘，故妊娠后期母体用量可能增加，分娩后6周须减量。本品可排入乳汁，哺乳期妇女应用须权衡利弊。 老人注意事项： 老年人肝肾功能不全，表观分布容积减小或电解质平衡失调者，对本品耐受性低，必须减少剂量。

【药物相互作用】

1与两性霉素B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼（Bumetanide，制品为丁尿胺）、依他尼酸（Ethacrynic Acid,利尿酸）等同用时，可引起低血钾而致洋地黄中毒。2与制酸药（尤其三硅酸镁）或止泻吸附药如白陶土、果胶、考来烯胺（Colestyramine,消胆胺）和其他阴离子交换树脂、柳氮磺吡啶（Sulfasalazine）或新霉素、对氨水杨酸同用时，可抑制洋地黄强心甙吸收而导致强心甙作用减弱。3与抗心律失常药、钙盐注射剂、可卡因、泮库溴胺

【药理作用】

1正性肌力作用：本品选择性地与心机细胞膜Na+；--K+；+；ATP酶结合而抑制该酶活性，使心肌细胞膜内外Na+；﹣K+；主动偶联转运受损，心肌细胞内Na+；浓度升高，从而使肌膜上Na+；Ca2+；交换趋于活跃，使细胞浆内Ca2+；增多，肌浆网内Ca2+；储量亦增多，心肌兴奋时，有较多的Ca2+；释放；心肌细胞内Ca2+；浓度增高，激动心肌收缩蛋白从而增加心肌收缩力。2负性频率作用：由于其正性肌力作用，使衰竭心脏心输出量增加，血流动力学状态改善，消除交感神经张力的反射性增高，并增强迷走神经张力，

【贮藏】

密封保存。

【规格】

0.25mg*30片

【包装规格】

瓶/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H50020121

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月26日修改日期：2010年08月17日

【生产企业】

企业名称：西南药业股份有限公司