尼索地平缓释片(吉尼乐尔)

【药品名称】

通用名称：尼索地平缓释片
商品名称：吉尼乐尔
英文名称：Nisoldipine Sustained-release Tablets
汉语拼音：Nisuodiping Huanshipian

【成份】

1，4-二氢-2，6-二甲基-4-（2-硝基苯）-3，5-吡啶二羧酸异丁甲酯

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。

【适应症】

原发性轻、中度高血压症。

【用法用量】

口服，成人每次1片，每日1次。

【不良反应】

国外进行的临床实验中，大多数患者可良好耐受，921名服用SULAR（一种尼索地平缓释片）患者中有10.9%因不良反应停药，280名服用安慰剂的患者有2.9%因不良反应停药。因不良反应停药的发生频率与剂量有关，10mg/天组发生率5.4%，60mg/天组10.9%。

【禁忌】

对二氢吡啶类钙通道阻滞剂过敏的患者。

【注意事项】

1.警告：对冠状动脉疾病患者可能增加心绞痛和/或心肌梗塞。罕见患者（特别是有严重阻塞性冠状动脉疾病的患者）在开始钙通道阻滞疗法或增加剂量时发生心绞痛频率增加或持续时间延长或程度加重或急性心肌梗塞，其发生机理尚不清楚。在心绞痛患者使用尼索地平的研究中，其发生率约为1.5%，而使用安慰剂病人则是0.9%。2.低血压：由于尼索地平降低末梢血管阻力，在开始给药和调整剂量期间应注意监测血压。对于已经服用其它降压药物的患者，严密观察特别重要。虽然尼索地平对大多数患者的降压作用适中，耐受性

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 本品对儿童的安全性及有效性尚未建立。 妊娠与哺乳期注意事项： 目前尼索地平对妊娠妇女的影响研究并不充足，也未设良好对照，因此只有在利益明显大于胎儿遭受的风险前提下妊娠病人才能应用尼索地平缓释片。尼索地平是否经乳汁排泄并不明确，考虑到许多药物均经乳汁排泄，因此应根据药物对母亲的重要性来确定是停止哺乳，还是停服尼索地平缓释片。 老人注意事项： 尼索地平的临床研究并未包含足够数量的年龄在65岁以上的受试者来确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其它临床经验也不能断定老年患者与青年患者的反应是否有区别。65岁以上的患者被认为应该有更高的尼索地平血药浓度。一般来说，因为老年患者存在肝、肾、心功能减退以及伴随的疾病或采用其它药物疗法的情况较多，老年患者选择剂量时应慎重，起始剂量应为给药剂量范围的低限值。

【药物相互作用】

1与β阻滞剂或其他降压药同用有协同作用，应注意体位性低血压。2与西咪替丁同用可使本品血药浓度增高，作用加强。3奎尼丁可能使本品药时曲线下面积（AUC）轻度减少，可能需要调整本品剂量。4利福平由于诱导本品代谢酶的活力而加速本品代谢而减弱降压作用，需调整本品剂量。

【药理作用】

尼索地平是一种二氢吡啶类钙通道拮抗剂（钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂），它能抑制钙离子通过细胞膜流入血管平滑肌和心肌细胞。它与其它二氢吡啶类药物能可逆地竞争与钙离子通道的结合。由于血管平滑肌的收缩过程取决于细胞外钙通过特定的离子通道进入肌细胞，因此钙通道的抑制将导致小动脉的扩张。体外试验表明：尼索地平对收缩过程的作用是有选择性的，对血管平滑肌的作用要强于心肌。尽管尼索地平与其它二氢吡啶类钙通道阻滞剂一样在体外有负性肌力作用，但在麻醉动物进行的研究表明：尼索地平出现扩张血管作用的剂量低于影响心肌收缩力的剂量。

【贮藏】

遮光，密闭保存。有效期暂定二年。

【规格】

10mg

【包装规格】

棕色药用PVC硬片-铝箔热合包装；每板12片，每盒1板，棕色药用PVC硬片-铝箔热合包装；每板12片，每盒1板

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20040184

【生产企业】

企业名称：山东健康药业有限公司
企业简称：山东健康药业