复方利血平片

【药品名称】

通用名称：复方利血平片
英文名称：Compound Reserpine Tablets
汉语拼音：FufangLixueping Pian

【成份】

11,17-二甲氧基-18-［（３，４，５-三甲氧基苯甲酰）氧］育亨烷-16-甲酸甲酯其结构式为：分子式：C33H40N2O9分子量：608.69

【性状】

本品为微黄色片或薄膜衣片或糖衣片除去包衣后，显微黄色。

【适应症】

早期和中期高血压病

【用法用量】

口服。一次1-2片，一日3次。

【不良反应】

常见的有鼻塞，胃酸分泌增多，及大便次数增多等副交感神经功能占优势现象以及乏力、体重增加等。

【禁忌】

1 对本品过敏者禁用。2 胃及十二指肠溃疡患者禁用。

【注意事项】

用药期间出现明显抑郁症状。即应减量或停药。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

利血平化患者，加用洋地黄可能突发心跳停止或心率失常。宜加注意。

【药理作用】

1 利血平是肾上腺素能神经元阻断性抗高血压药。2 本品通过耗竭周围交感神经末梢的肾上腺素，心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和5-羟色胺达到抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。降压作用主要通过减少心输出量和降低外周阻力、部分抑制心血管反射实现。减慢心率的作用对正常心率者不明显，但对于窦性心动过速者则明显。3 利血平作用于下丘脑部位产生镇静作用，但无致嗜睡和麻醉作用，不改变睡眠时脑电图，可缓解高血压病人焦虑、紧张和头痛。4 实验动物给予低于临床剂量的利血平后，即出现瞳孔缩小、眼睑松弛和下垂、体温过低、胃肠道活动加快等症状。人的治疗应用剂量范围内，仅有胃肠道活动增加的表现。致突变实验体外微生物回复突变试验显示，利血平1-5000mcg对S.typhimurium的四个菌株没有致突变作用，0.3-10mg不引起小鼠成纤维细胞的转化。利血平使培养的小鼠乳腺癌细胞出现了一些染色体畸变，但实验结果仍属于阴性；利血平对培养的人类外周白细胞无染色体畸变作用，但有丝分裂象增加。一项研究报道某种利血平制剂在10mg/kg以内引起小鼠染色体畸变和显性致死突变；但另一项研究显示小鼠腹腔给药0.92-4.6mg/kg，未出现显性致死突变。致畸试验利血平可通过豚鼠的胎盘屏障并消耗胎鼠儿茶酚胺贮存。两项小型实验显示，大鼠口服利血平0.25mg/kg(相当于临床最大剂量的35倍)不影响生育；生殖研究显示，大鼠怀孕早期肌肉注射或腹腔给予利血平1-2mg/kg(相当于临床最大剂量的125-250倍)有致畸作用，产生各种胎儿异常如无眼畸形、无中轴骨骼、肾盂积水等。在兔子妊娠早期或晚期给予利血平0.04mg/kg(10倍于临床最大剂量)即可中止妊娠。致癌实验对啮齿动物的实验显示利血平是一种动物致癌物质。将利血平以5-10ppm的浓度(100-300倍于临床常用剂量)放在食物中喂养动物，为期两年，导致雌性小鼠乳房纤维腺瘤、雄性小鼠精囊恶性肿瘤、雄性大鼠肾上腺髓质恶性肿瘤的发生率增加。乳腺肿瘤可能与利血平引起泌乳刺激素水平升高有关，因为其它数种有促泌乳刺激素作用的药物均涉及啮齿动物乳腺肿瘤发生率增加。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【规格】

复方

【包装规格】

20片*6板

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1352)-2003-2009

【批准文号】

国药准字H31022931

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月22日修改日期：2010年02月09日

【生产企业】

企业名称：上海复旦复华药业有限公司