西洛他唑片(培达)

【药品名称】

通用名称：西洛他唑片
商品名称：培达
英文名称：Cilostazol Tablets
汉语拼音：Xiluotazuo Pian

【成份】

本品主要成份为西洛他唑，其化学名称为：6-[4-(1-环已基-1H戊四唑(5，)丁氧基)3，4-二氢-1H-喹诺酮(2，)分子式：C20H27N5O2分子量：369.47

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

适用于治疗由动脉粥样硬化、大动脉炎、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病所致的慢性动脉闭塞症。本品能改善肢体缺血所引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇跛行，并可用作上述疾病外科治疗（如血管成形术、血管移植术、交感神经切除术）后的补充治疗以缓解症状。

【用法用量】

口服：成人，一次50～100mg，一日2次，年轻患者可根据症状必要时适当增加剂量。

【不良反应】

1.主要的不良反应为血管扩张引起的头痛、头晕及心悸等，个别患者可出现血压偏高；2.其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状；3.少数患者服药后出现肝功能异常、尿频，尿素氮、肌酐及尿酸值异常；4.过敏症状包括皮疹、瘙痒；5.其它偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等报道。

【禁忌】

出血性疾病患者(如血友病、毛细血管脆性增加性疾病、活动性消化性溃疡、血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其它出血倾向者)。

【注意事项】

1.慎用：（1）口服抗凝药或已服用抗血小板药物（如阿司匹林、噻氯匹定）者；（2）严重肝肾功能不全者；（3）有严重合并症，如恶性肿瘤患者；（4）白细胞减少者；（5）过敏体质，对多种药物过敏或近期有过敏性疾病者；2.本品有升高血压的副作用，服药期间应加强原有抗高血压的治疗；3.妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用；4.婴幼儿服药的安全性未确立。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 对低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿，以及小儿的安全性尚未确立（使用经验少）。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇及有可能妊娠的妇女不要服药(动物(大鼠)试验中，有异常胎儿增加、出生时体重低，以及死亡仔增多的报道)；2.哺乳期妇女服药时应避免授乳(动物(大鼠)试验中，有进入乳汁的报道)。 老人注意事项： 一般来说，老年患者生理机能低下，因此应注意减量等。

【药物相互作用】

前列腺素E1能与本品起协同作用，增加细胞内环腺苷一磷酸及增强疗效。

【药理作用】

本品为抗血小板药，通过抑制血小板及血管平滑肌内磷酸二酯酶活性，从而增加血小板及平滑肌内cAMP浓度、发挥抗血小板作用及血管扩张作用。本品抑制ADP、肾上腺素、胶原及花生四烯酸诱导的血小板初期、二期聚集和释放反应，且呈剂量相关性。西洛他唑口服100mg对血小板体外聚集的抑制较相应量阿司匹林强7～78倍(阿司匹林对血小板初期聚集无效)。本品不干扰血管内皮细胞合成血管保护性前列环素，对慢性动脉闭塞患者，采用体积描记法显示本品能增加足、腓肠肌部位的组织血流量，使下肢血压指数上升、皮肤血流增加及四肢皮温升高，并改善间歇跛行。

【贮藏】

密闭保存。

【规格】

50毫克

【包装规格】

12*50MG

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准，WS1-(X-001)-2001Z

【批准文号】

国药准字H10960014

【说明书修订日期】

2010年04月07日

【生产企业】

企业名称：浙江大冢制药有限公司
企业简称：大冢制药