乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法)

【药品名称】

通用名称：乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法)
英文名称：Anti-HBc
汉语拼音：YiXingGanYanBingDuHeXinKangTiJianCeShiJiHe(DianHuaXueFaGuangFa)

【成份】

M：链酶亲和素包被的颗粒，R0：DTT，R1：HBcAg，R2：生物素化的HBc抗体和Ru(bpy)32+；标记的HBc抗体；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含HBc抗体)；质控液1和2分别为8x1.3ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和HBc抗体 。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期13个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期29个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

【适应症】

在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙肝病毒核心抗体(IgG和IgM)

【规格】

检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：16 x 1.3mL

【执行标准】

YZB/GEM 1896-2009

【批准文号】

国食药监械(进)字2009第3402925号