盐酸奥昔布宁缓释片(依静)

【药品名称】

通用名称：盐酸奥昔布宁缓释片
商品名称：依静
英文名称：Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets
汉语拼音：Yansuan Aoxibuning Huanshi Pian

【成份】

盐酸奥昔布宁

【性状】

本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】

解痉药物。用于治疗合并有急（紧）迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症（OAB）。

【用法用量】

成人：初始建议剂量为一次5mg（半片），一日1次，然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，每次增加5mg，最大剂量为30mg/日，剂量调整一般需要有约一周的时间间隔。6岁以上儿童：初始推荐剂量为一次5mg（半片），一日1次，然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，每次增加5mg，最大剂量为20mg/日。本品需随液体吞服，不能嚼碎或压碎，但可根据half线掰开半片服用。

【不良反应】

本品为缓释制剂，不良反应比普通制剂少，患者易耐受。少数患者服用本品后有轻微的抗胆碱类药物的副作用。据文献资料：1.发生率≥5%的不良反应有：1..一般不良反应：头痛、乏力、疼痛；2..消化道：口干、便秘、腹泻、恶心、消化不良；3..神经系统：嗜睡、头晕；4..呼吸系统：鼻炎；5..特殊感觉：视力模糊、眼干；6..泌尿生殖系统：尿路感染。

【禁忌】

以下患者禁用：1尿潴留、胃潴留、未控制的闭角型青光眼的患者；2对本品或其中任何赋形剂过敏的患者。

【注意事项】

1.肝、肾功能不全者应慎用；2.膀胱溢出性梗阻的病人慎用；3.胃肠硬阻的病人慎用；4.溃疡性结肠炎、小肠无力症和重症肌无力慎用。5.胃食管反流病人和/或同时服用引起或加重食管炎的药物的病人慎用。6.慎和其他不易变型的固体食物合用。7.告知病人高温环境下服用本品易引起中暑；8.高空作业人员及从事危险工作的人员请遵医嘱使用。9.酒精能加重由奥

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 6岁以下儿童本品使用的有效性和安全性尚未建立。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇或即将怀孕的妇女服用本品的安全性尚未建立，仅在利大于弊的情况下使用；奥昔布宁能否从乳汁中分泌尚不清楚，由于许多药物均能分泌入乳汁中，因而哺乳期妇女应慎用本品。 老人注意事项： 78岁及以下老年人服用本品后的药代动力学参数与年轻成人大致相当，65岁左右的老年患者报告抗胆碱作用的发生率和严重程度是相似的。

【药物相互作用】

1奥昔布宁与其他解痉药物、其他产生口干、便秘、嗜睡药物或其他抗胆碱能样药物合用会增加上述症状的频度和严重程度；2抗胆碱药由于其对胃肠道能动性的作用而影响与之同时服用药物的吸收；3奥昔布宁与P450细胞色素酶抑制剂如抗真菌药物（如酮康唑、伊曲康唑和咪康唑）、大环类抗生素（如红霉素、克拉霉素）等相互作用的资料还没建立。

【药理作用】

药理作用盐酸奥昔布宁对平滑肌具有直接解痉作用，并能抑制乙酰胆碱对平滑肌的毒蕈碱作用。可选择性作用于膀胱逼尿肌，降低膀胱内压，增加膀胱容量，减少不自主性的膀胱收缩而缓解尿急、尿频和尿失禁。本品对家兔逼尿肌的抗胆碱能活性仅为阿托品的1/5，但解痉作用是阿托品的4-10倍。对骨骼肌神经节和自主神经节无阻断作用。毒理研究遗传毒性：人体酵母菌、酿酒酵母菌和鼠伤寒沙门氏菌试验体系致突变试验结果均为阴性。生殖毒性：小鼠、大鼠、仓鼠和家兔的生殖毒性试验均未见本品对动物的生育力或胚胎

【贮藏】

遮光、密闭保存。有效期36个月。

【规格】

10mg

【包装规格】

铝塑包装，6片/板，1板/盒，10mg*6s*2板/盒，10mg*12s*2板/盒，10mg*7s*2板/盒，10mg*14s*2板/盒，10mg*7s/盒，10mg*12s/盒，10mg*14s/盒，10mg*3s/盒，10mg*3s*3板/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

YBH02822003

【批准文号】

国药准字H20040002

【生产企业】

企业名称：南京亿华药业有限公司