盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒(可尔生)

【药品名称】

通用名称：盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
商品名称：可尔生
英文名称：Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules
汉语拼音：Yɑnsuɑn Kelinmeisu Zonɡlüsuɑnzhi Keli

【成份】

本品主要成分为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

【性状】

　　本品为粉红色颗粒，气芳香，味甜。

【适应症】

1 用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：（1）扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。（2）急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。（3）皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。（4）泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。（5）其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。2 用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：（1）脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。（2）皮肤和软组织感染、,。（3）腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。（4）女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【用法用量】

　　口服：每瓶加水45ml振摇溶解后服用(溶解后为60ml，每5ml相当于克林霉素75mg)。按克林霉素计，1.儿童：一日剂量为按体重8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重症感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg，一日3次)。2.成人：一次150～300mg(重症感染可用450mg)，一日4次。或遵医嘱。

【不良反应】

1 胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。2 过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。3 对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。4 少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。5 极少数病人可产生假膜性结膜炎。

【禁忌】

对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

【注意事项】

1 本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。2 一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起假膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需服用万古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次进行治疗。3 本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。4 本品溶解后，室温保存应在14天内使用；溶液不宜冷藏保存，以免冻结不易倾倒。5 因本品有可能引起假膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长或加剧。6 肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。7 有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 未足月婴儿慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

1 本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用，可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强；而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。2 氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合，故不宜与本品合用。3 本品与庆大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增强。

【药理作用】

本品系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐红霉素的金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/ml，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/ml。

【贮藏】

　　密闭，在阴凉干燥处保存。

【规格】

1g:37.5mg(按克林霉素计)

【包装规格】

　　12袋

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-323)-2003Z

【批准文号】

国药准字H19990266

【说明书修订日期】

2010年03月23日

【生产企业】

企业名称：北大医药股份有限公司
企业简称：宝健食品