注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(西迪林)

【药品名称】

通用名称：注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
商品名称：西迪林
英文名称：Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Amoxi1inna Shubatanna （2：1）

【成份】

本品为复方制剂，其组分为阿莫西林钠与舒巴坦钠。

【性状】

本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。

【适应症】

本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病，包括：1、上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎等； 2、下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿； 3、泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等；4、皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病；性病：淋病等； 5、盆腔感染：妇科感染、产后感染等； 6、口腔脓肿：如手术用药等； 7、严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。

【用法用量】

静脉滴注，用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间不少于30～40分钟。成人剂量：每次0.75g（阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g）～1.5g（阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g），每日3～4次。

【不良反应】

本品通常耐受性良好，常见不良反应为： 1胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等；2皮肤反应：发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等；3过敏反应：如皮疹、口唇肿胀和口腔粘膜溃烂等；4其他：一过性SGPT升高等。 上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者，一般为轻度、短暂的，会自动消失或停药后消失。对青霉素过敏者，有可能发生严重过敏反应。

【禁忌】

对青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1本品含阿莫西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。2本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。3延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。 4使用本品后，使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinistix或Tes-Tape法）进行此项检查。 5孕妇使用时，血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。6本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。7接受别嘌醇（Allopurinol）或双硫仑（Disulfiram）治疗的病人，不宜使用本品。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 多数青霉素已用于儿科病人，至今未发现特殊问题。新生儿和6个月内的婴儿肾功能发育不完全可能减缓青霉素通过尿路排泄。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇应用本品的安全性尚未确立，应仅在确有必要时应用本品；由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏，哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 同成年人用药。肾功能不全者酌减。

【药物相互作用】

丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药等可降低肾小管分泌阿莫西林，减少阿莫西林排泄，升高阿莫西林的血药浓度。 氯霉素、红霉素、四环素、磺胺类抗生素可影响青霉素类药品的杀菌效果，不宜与本品合用。 本品与重金属，特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌。

【药理作用】

本品为阿莫西林钠与舒巴坦钠组成的复方制剂，其中阿莫西林能抑制细菌细胞壁的合成，使之迅速成为球体膨胀破裂溶解；舒巴坦能抑制大部分细菌所产生的beta；-内酰胺酶（Ⅱ型至Ⅳ型），其稳定性优于其它beta；-内酰胺酶抑制剂，它能迅速贯穿细菌细胞壁并不可逆地破坏beta；-内酰胺酶，使细菌恢复对阿莫西林的敏感性。本品的抗菌谱广，包括革兰氏阳性菌；需氧菌如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、表皮葡萄球菌、绿色链球菌、酿脓链球菌、粪链球菌、炭疽杆菌、李斯特菌属、棒状杆菌属，厌氧菌如梭形芽胞杆菌属、消化链球菌属及消化球菌属等；革兰氏阴性菌有：需氧菌如大肠杆菌、布鲁氏菌、奇异变形杆菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、普通变形杆菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏杆菌属、卡它布兰汉氏球菌、沙门氏菌属、流感嗜血杆菌、志贺氏菌属、杜克雷嗜血杆菌、百日咳杆菌、出血败血性巴斯德菌、小肠结肠炎那而森氏菌、空肠弯曲杆菌、阴道佳能氏菌、霍乱弧菌，厌氧菌如拟杆菌属等。

【贮藏】

密封，在凉暗干燥处保存。

【规格】

0.75克(阿莫西林0.5克与舒巴坦0.25克)

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-(X-442)-2003Z

【批准文号】

国药准字H20030211

【说明书修订日期】

2010年06月21日

【生产企业】

企业名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
企业简称：东北制药