托西酸舒他西林胶囊(敖东)

【药品名称】

通用名称：托西酸舒他西林胶囊
商品名称：敖东
英文名称：Sultamicillin Tosilate Capsules
汉语拼音：Tuoxisuan Shutaxilin Jiaonang

【成份】

本品含托西酸舒他西林按舒他西林(C25H30N4O9S2)计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

　　本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色的颗粒或粉末。

【适应症】

本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染：（1）上呼吸道感染鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等；（2）下呼吸道感染支气管炎、肺炎等；（3）泌尿道感染及肾盂肾炎；（4）皮肤、软组织感染；（5）淋病。

【用法用量】

　　口服成人(包括老年人)及体重大于或等于30kg的儿童常用量每次375～750mg，每天服用二次。无论成人或儿童，疗程一般为5～14天，必要时可延长，任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少10天、以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。治疗淋病时，可用本品单剂2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度，疑有梅毒螺旋体合并感染时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。

【不良反应】

一般为轻度至中度反应，继续用药时，自然消失，预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良反应。偶见：(1)消化道反应，如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐。(2)皮疹、搔痒。(3)其他：如瞌睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。

【禁忌】

对青霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

(1)首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。(2)应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。(3)对头孢菌素类药物过敏者慎用。(4)用药期间若有过敏反应产生，则应停药，并采取相应措施。(5)本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，孕妇及哺乳期妇女应慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

尚未明确

【药理作用】

本品口服后，经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，氨苄西林为本品中的杀菌成分，作用于细胞活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。舒巴坦其本身对细菌抑制作用弱，是一种竞争性不可逆的-内酰胺酶抑制剂，它与-内酰胺类抗生素联合应用后，能获得良好的协同作用。本品对多种革兰阳性与革兰阴性细菌有效。包括：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素与一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等阳性菌，阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌、埃希杆菌、克霉伯氏杆菌、奇异变形杆菌等；厌氧菌包括脆弱杆菌。

【贮藏】

　　密封

【规格】

(按C25H30N409S2计)0.125g

【包装规格】

12粒/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005版二部

【批准文号】

国药准字H20020669

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月15日

【生产企业】

企业名称：吉林敖东集团大连药业股份有限公司
企业简称：吉林敖东大连药业