盐酸二甲双胍片(迪化唐锭)

【药品名称】

通用名称：盐酸二甲双胍片
商品名称：迪化唐锭
英文名称：MetforminHydrochlorideTablets
汉语拼音：YansuanErjiashuangguaPian

【成份】

化学名称：1.1—二甲基双胍盐酸盐。

【性状】

本品为白色长条形薄膜包衣片，片的以免中间有割痕，并刻有“MF1”字样，除去包衣后显白色。

【适应症】

本品首选用于治疗成人中单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。对于2型糖尿病成人患者，本品了用作初始治疗，也可用于对单用磺脲类或磺脲类与其他口服降糖药合用治疗无效者，也可与胰岛素合用。

【用法用量】

由于二甲双胍的蓄积可发生危及生命的乳酸中毒。主要的风险因素是肾损害，其他风险因素包括年老导致肾功能减退以及二甲双胍（每天2g以上）。本片剂最好分次在进餐时服用。起始每次0.5g，一天1次或2次，必要时在数周后增加至每日1.8g，剂量调整应按渐进增量逐步加大直至达到所需效果。每日3次，每次0.5g通常足以达到效果。必要时，剂量可真假至每日1.8g，这是每日最大推荐剂量。数天内可达到效果，但偶尔露两周。一旦达到效果，剂量应复审毛病减量至能维持良好血糖控制的最低剂量。即使1片剂量能达到效果，也应当对患者使用不同剂量或给药方案的反应进行评价。稳定的患者应经常审定其剂量，特别是患者患有其他疾病，他们可能对本品不那么耐受，特别是该疾病伴有肾功能减退。必要时，在患其他疾病期间，停用二甲双胍数天，然后再如开始治疗那样由低剂量开始。二甲双胍的作用是渐进的，治疗的第21天之前对患者的真正反应不应作最后的评价；在稳定期开始的15天，建议作血糖的评价。二甲双胍单独使用不会产生低血糖；然而，由于它的作用可增强胰岛素的功效，当在肠胃外给予胰岛素的同时开始服用二甲双胍必须谨慎。老年人由于老年人有肾功能降低的可能，老年患者所用二甲双胍的开始和维持剂量应保守。任何剂量的调整应根据肾功能的谨慎评价而定。一般而言，老年患者不应逐步增大二甲双胍的剂量。虚弱或营养不良的患者剂量应保守并应根据肾功能谨慎评价而定。或遵医嘱。

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】

无并发症的以及用胰岛素调节良好的青少年糖尿病；单独调节饮食控制的糖尿病；对盐酸二甲双胍或本品片剂中任何辅料过敏的；手术期间和手术后，此时必需用胰岛素；糖尿病酸中毒，糖尿病前期昏迷；肾衰竭或肾功能障碍(肌酐清除率[60ml／分钟)；潜在的改变肾功能的急性状态，例如：脱水、严重感染、晕厥、静脉注射碘化造影剂(见注意事项)；可能引起组织缺氧的急性或慢性疾病，例如：心力衰竭、新近发生的心肌梗塞、呼吸衰竭、坏疽、晕厥、急性大量失血、肺栓塞、胰腺炎、脓毒症；严重肝功能不全，包括急性酒精中毒、酒精中毒；哺乳期。

【注意事项】

详见说明书。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 本品不宜用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 详见说明书。 老人注意事项： 长期服药的老年患者由于肾功能的生理变化与可能发生二甲双胍的蓄积，与二甲双胍有关的乳酸酸中毒的风险会增加。若遵守禁忌症和注意事项，本品可用于老年患者，但须经常审查剂量和监测肾功能。老年患者肾功能减退是常见并且无症状的。应当特别注意可能发生肾功能损害的情况。或遵医嘱。

【药物相互作用】

详见说明书。

【药理作用】

详见说明书。

【贮藏】

30℃以下密封保存。

【规格】

0.5g*30片/盒

【包装规格】

铝塑包装，每板10片，每盒30片。

【有效期】

36个月

【批准文号】

H20140534