血糖仪(稳豪)

【药品名称】

通用名称：血糖仪
商品名称：稳豪
汉语拼音：XieTangYi

【成份】

产品由血糖仪、采血笔组成。1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3. 回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。

【适应症】

产品与稳豪型血糖试纸配合使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度，适用于糖尿病患者在家中进行血糖监测，也可辅助临床医护人员监测患者糖尿病控制的效果，本产品不用于血清或血浆血糖检测，不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。

【注意事项】

1、不要用碘酒或者碘伏消毒。2、消毒时用酒精或用温水洗干净手，但必须要完全干燥后，方可采血。3、确定试纸插到最底，用力插试纸的时候，注意不要损坏或折弯试纸。取出试纸后要立既盖好瓶盖。4、将检测试纸插入仪器后，一定要在3分钟内完成操作过程。超过3分钟，仪器将自动关机，不能进行检测，必须将试纸拔出再重新插入仪器，此时重新开始3分钟的检测状态计时。5、注意观察不同患者的血液流动性，一定要保证足够的吸血量。6、采血中不要过度挤压创口7、每次检测前，请确保血糖仪显示的数值与试纸筒

【规格】

稳豪?倍优型(ONETOUCH? UltraVueTM)

【执行标准】

YZB/沪4485-40-2010《稳豪?倍优型(ONETOUCH? UltraVueTM)血糖仪》

【批准文号】

沪食药监械(准)字2010第2400914号

【生产企业】

企业名称：强生(中国)医疗器材有限公司