精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混50R）(诺和灵50R)

【药品名称】

通用名称：精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混50R）
商品名称：诺和灵50R
汉语拼音：JingDanBaiShengWuGeChengRenYiDaoSuZhuSheYe（YuHun50R）

【成份】

本品为双时相胰岛素制剂，含有50%可溶性中性胰岛素和50%低精蛋白锌胰岛素（NPH）的混悬液，活性成份：生物合成人胰岛素（它是通过基因重组技术，利用酵母产生的）1IU（国际单位）相当于0.035mg无水人胰岛素。辅料：硫酸鱼精蛋白，氯化锌，甘油，磷酸氢二纳二水合物，间甲酚，苯酚，氢氧化钠，盐酸和注射用水

【性状】

本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。在显微镜观察下，晶体呈棒状，且绝大多数晶体的大小应为1-20μm

【适应症】

用于治疗糖尿病

【用法用量】

皮下注射

【不良反应】

a.安全性概述:在本品使用过程中，低血糖是最常的不良反应。临床试验及上市使用后的观察结果表明，低血糖发生频率随着患者人群、治疗方案和血糖控制水平的不同而变化，详细内容请参见c部分。胰岛素治疗的初始阶段，可能会出现屈光不正，水肿和注射部位反应（注射部位疼痛、皮肤发红、皮疹、炎症、淤青、肿胀和瘙痒）。（详见说明书）

【禁忌】

低血糖。对人胰岛素或本品中其它成份过敏者

【注意事项】

胰岛素注射剂量不足或治疗中断，会引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒，特别是在I型糖尿病患者中，通常在大约数小时到数天内，高血糖的首发症状逐渐发生。症状有口渴，尿频，恶心，呕吐，瞌睡，皮肤发红干燥，口干，食欲不振，呼吸有丙酮味。对I型糖尿病血糖过高未经治疗最终会导致糖尿病酮症酸中毒，这是有生命危险的情况。（详见说明书）

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 本品在儿童和青少年用药中的药代动力学特征与成人用药基本相同，详见 妊娠与哺乳期注意事项： 由于胰岛素不通过胎盘屏障，所以糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗不受限制。建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制的方式治疗。胰岛素的需要量通常在妊娠的头三个月降低，在妊娠的后六个月增加。 老人注意事项： 老年患者治疗的主要目的是消除症状和避免低血糖症，详见

【药物相互作用】

已知有许多药物会影响糖代谢。因此，医生应询问了解患者当前服用的所有药物，并考虑可能的药物相互作用。可能会减少胰岛素需要量的药物：口服降糖药(OHA)，奥曲肽，单胺氧化酶抑制剂(MAOⅠ)，非选择性，受体阻滞剂，血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，水杨酸盐，酒精和合成代谢类固醇。可能会增加胰岛素需要量的药物：噻嗪化物，糖皮质激素类，甲状腺激素和β-拟交感神经类药物，生长激素和达那唑（详见说明书）

【药理作用】

胰岛素的降血糖作用是通过以下途径实现的：胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖的吸收；同时，抑制了肝脏葡萄糖的释放。本品为双效胰岛素制剂。本品的起效时间在0.5小时之内，最大浓度时间在2-8小时之内，持续时间大约为24小时。临床前安全性资料：根据传统的药理安全性研究、重复剂量毒性研究、遗传毒性研究、潜在致癌性研究和生殖毒性研究，临床前研究资料表明本品对人体没有特别的危害

【贮藏】

冷藏

【规格】

300IU/3ml/支/盒（笔芯）

【批准文号】

国药准字J20171004