重组人胰岛素注射液(优泌林)

【药品名称】

通用名称：重组人胰岛素注射液
商品名称：优泌林
英文名称：Recombinant Human Insulin Injection
汉语拼音：Youbilin

【成份】

常规胰岛素30%，中效胰岛素70%。

【性状】

本药主要组成成分混合人胰岛素。本品为混悬型无菌人胰岛素注射剂，pH范围在6.9-7.5。

【适应症】

本品适用于需要采用胰岛素来维持正常血糖水平的糖尿病患者。也适用于早期糖尿病患者的早期治疗以及妊娠期间糖尿病患者的治疗。

【用法用量】

1.本品为白色悬浮液，于早、晚餐前1小时左右皮下注射，具体时间由医生根据病情决定。 2.准备胰岛素的方法：使用过程中注意切勿使针头接触任何物品，以防污染，如需与常规重组人胰岛素注射液混合使用时，应在医生指导下进行。在抽取精蛋白重组人胰岛素之前，应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转，直至该胰岛素呈均匀混悬液，用注射器抽取所需精蛋白重组人胰岛素等量空气，并将该空气注入精蛋白重组人胰岛素瓶内，然后将针头拔出。再用注射器抽取所需注射常规重组人胰岛素等量的空气，并将该空气注射常规重组人胰岛素瓶内，然后将药瓶及注射器倒转，抽取正确剂量的常规重组人胰岛素，将注射器内的气泡排出，并检查剂量是否正确。再将针头插入精蛋白重组人胰岛素的药瓶内，抽取指定剂量的胰岛素，将气泡排出，并检查剂量是否正确。每次注射应依照如此顺序抽取胰岛素，并立即注射该混合物。

【不良反应】

低血糖反应，偶见过敏反应和脂肪萎缩。

【禁忌】

低血糖、胰岛细胞瘤。精神紧张、感染、妊娠或其它疾病时，需增加胰岛素用量。本药可影响驾驶和机械操作能力。注射后1／2小时应进餐。

【注意事项】

若需改变患者正在使用的胰岛素制剂的类型或生产厂商，应在严格的医疗监矿吐进行。对于任何有关胰岛素制剂的强度、厂商（制造商）、类型（常规、中效、70/30混合胰岛素悬液等）、来源（动物、人、人胰岛素类似物）、制备方法（重组DNA、动物来源的胰岛素）等的不同，均有可能导致胰岛素使用剂量发生变化。对于有些先前使用动物来源胰岛素的患者，在使用人胰岛素时，使用剂量需要进行适当调整。茹果需要进行调整，应该在首次剂量或在首次给药的数周或数月内进行。因改变胰岛素制剂的种类而使用人胰岛素制剂后，少数患者出现低血糖症状，据报道，这些具有事先征兆的症状与使用动物来源的胰岛素制剂所出现的症状程度相似、类型相仿。对于茹采用胰岛素强化治疗的患者，其体内血糖水平发生剧烈的变化，此时，有关出现低血糖的警示征兆会部分或全部消失，在这种情况下，更应该密切注意。其它有关出现低血糖的早期不同或不严重的症状包括长期糖尿病的耐受，糖尿病诱导的神经性疾病，或β-受体阻断(shou4 ti3 zu3 duan4)性疾病。未经及时治疗的低血糖或高血糖会导致出现诸茹失去知觉、昏迷甚至死亡。尤其对于胰岛素依赖型的患者，当使用剂量不当或中断治疗时，会导致出现高血糖和糖尿病酮酸中毒；上述情况具有杀在的致死性。使用人胰岛素会产生抗体，但是滴度值低于相应的高纯度动物来源的胰岛素所产生的滴(suo3 chan3 sheng1 de0 di1)度值。肾上腺、脑垂体和甲状腺疾病以及肝功能、肾功能损伤等均可导致胰岛素的需求量发生剧烈的变化。在处于疾病期以及情绪不稳定的状态时，胰岛素的需求量会(de0 xu1 qiu2 liang4 hui4)相应的增加。茹果患者的运动量以及日常的饮食发生变化时，胰岛素的给药剂量也应相应的进行调整。

【药物相互作用】

同时使用口服避孕药、皮质类固醇、甲状腺代替治疗、达那唑、β2-受体激动剂(利托君、沙丁胺醇、叔丁喘宁）等可以使血糖升高的药物时，应该增加胰岛素的给药量。而在使用口(de0 gei3 yao4 liang4 _er2 zai4 shi3 yong4 kou3)服低血糖药物、水杨酸盐（例茹阿司匹林）、磺基抗生素、一定的抗抑郁剂（例茹单胺氧化酶抑制剂）、血管紧张素转化酶抑制剂（卡托普利、依拉普利）、β-受体阻滞剂、奥曲肽、酒精等使血糖降低的药物时，应该降低胰岛素的给药量。

【药理作用】

本药通过DNA重组技术制取，为短效、速效的单组分人胰岛素中性溶液(pH为6.9-7.8)，抗原性较低。作用机制参见正规胰岛素。

【贮藏】

储存温度为2-8癈(冷藏保存)，不得冷冻，并应避免光和热。一经开始使用后，其有效期为28天，且严禁放置于高于30癈条件下保存。 有效期2年。不能在超过有效期后使用本品。

【包装规格】

500支/箱

【批准文号】

BS20080074

【生产企业】

企业名称：Lilly France
企业简称：Lilly France