盐酸二甲双胍肠溶片(天安堂)

【药品名称】

通用名称：盐酸二甲双胍肠溶片
商品名称：天安堂
英文名称：Metformin Hydrochloride Enteric-Coated Tablets
汉语拼音：MetforminHydrochlorideEnteric-CoatedTablets

【成份】

本品含盐酸二甲双胍，其化学名称为：1,1-二甲基双胍盐酸盐。分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63

【性状】

本品为白色长条形片。

【适应症】

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素的用量。

【用法用量】

口服，餐前半小时服用。成人开始一次一片（0.25g），一日2-3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日量4-6片（1-1.5g），每日最大剂量不超过8片（2g）。

【不良反应】

1胃肠道反应，表现为食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,胃痛,口中金属味。2有时有乏力,疲倦,体重减轻,头晕,皮疹。3乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐,腹痛,过度换气,神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症,酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】

1.2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用；2.孕妇禁用；3.老年患者(65岁)患者慎用慎用。

【注意事项】

1.型糖尿病不应单独使用。2.用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。5.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 10-16岁2型糖尿病患者使用本品的最高日剂量为1.8克。不推荐10岁以下儿童使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。 老人注意事项： 老年患者(65岁)患者慎用。

【药物相互作用】

1 本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。2 可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。3 本品如与含醇饮料同服可发生腹痛,酸血症及体温过低。4 本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。5 西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。

【药理作用】

本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑,血细胞,肾髓质,肠道,皮肤等；③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯,总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【贮藏】

密闭保存。

【规格】

0.25g*100片

【包装规格】

盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20123202

【生产企业】

企业名称：北京京丰制药集团有限公司
企业简称：汇圣