米格列奈钙片(法迪)

【药品名称】

通用名称：米格列奈钙片
商品名称：法迪
英文名称：Mitiglinide Calcium Tablets
汉语拼音：Migelienaigai Pian

【成份】

米格列奈钙。化学名称：双[2-(S)-苄基-4-氧代-4-(顺-全氢化异吲哚-2-基)丁酸]单钙盐二水合物。

【性状】

　　本品为类白色片

【适应症】

改善2型糖尿病人进食后血糖的变化，用于食物疗法及运动疗法未取得效果的糖尿病患者。

【用法用量】

　　成人在每次即将进食前(5分钟以内)一次口服米格列奈钙片10mg，1日3次。另外根据症状适当加减。

【不良反应】

低血糖症状(5.6%)，还有腹部胀满(1.4%)、便秘(1.1%)、腹泻1.1%)、饥饿感1.1%)等消化系统症状。

【禁忌】

重症酮病、糖尿病性昏睡及前期昏睡、1型糖尿病患者。(1) 严重感染、手术前后、有危重外伤的病人。(2) 对本药物成分有过敏史的病人。(3) 孕妇及有可能怀孕的妇女。

【注意事项】

1.谨慎用药（对以下的患者要谨慎用药）1.有肝功能障碍的病人。2.有肾功能障碍的病人。3.下列病人或症状1）缺血性心脏病患者。2）有脑下垂体功能不全或肾上腺功能不全的患者。3）有上吐下泻等肠胃疾病的人。4）患者处于营养不良、饥饿、食物摄入量不足或衰弱状态。5）激烈的肌肉运动者。6）酒精过度摄入者。2.重要的基本注意事项1.本药物由于有引发低血糖症状的可能，故对从事高空或汽车驾驶等工作的病人要谨慎用药。2.在给予本药物的期间，要定期进行血糖检测，同时仔细观察其过程，当用药2至3个月效

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 本品在儿童患者中使用的安全性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及有可能怀孕的妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者通常生理机能低下，应根据症状从低剂量开始（每次5毫克）用药并注意监测血糖值，慎重给药。

【药物相互作用】

米格列奈钙与以下药物合用时须慎重，注意监测血糖值，必要时要减量或加量使用。

【药理作用】

米格列奈与胰岛β细胞膜上磺酰脲受体结合，抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K+；通道，造成细胞去极化，细胞内Ca2+；浓度升高，从而促进胰岛素分泌，降低血糖。

【贮藏】

　　密封，置干燥处保存

【规格】

5mg

【包装规格】

　　铝箔和PVC硬片包装,铝塑包装，12片/板，2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准，YBH14042008

【批准文号】

国药准字H20080572

【说明书修订日期】

核准日期：2008年09月02日

【生产企业】

企业名称：江苏正大天晴药业股份有限公司
企业简称：江苏正大天晴药业