盐酸罗格列酮片(维戈洛)

【药品名称】

通用名称：盐酸罗格列酮片
商品名称：维戈洛
英文名称：Rosiglitazone Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Luogelietong Pian

【成份】

盐酸罗格列酮

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。

【适应症】

本品适用于治疗2型糖尿病。单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿者的基础治疗，而且对有效保持药物疗效有重要的

【用法用量】

口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，发生低血糖时，减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日8mg。最大推荐剂量为每日8mg，每日一次或分两次口服。

【不良反应】

1轻中度水肿，文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。2贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。3低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。4肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。5血脂增高。

【禁忌】

以下患者禁用本品：1；对该药过敏患者；2；妊娠、哺乳期妇女；3；18岁以下患者；4；严重心脏病、肝病患者；5；肾功能不全患者禁与二甲双胍联用。

【注意事项】

1本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2本品可能会导致停经、停止排卵妇女的再次排卵，故服药期间应注意避孕。3服用本品期间，病人应坚持饮食控制和运动。4病人在服药期间，若出现一些无法解释的症状如恶心，呕吐，腹痛，疲倦，食欲不振和深色尿液等，应立即告诉医生。5在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作，充血性心力衰竭等严重的副作用时，应与医生联系。6对此类药物过敏者，以

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 18岁以下患者禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠、哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。

【药物相互作用】

1经细胞色素P450代谢的药物：体外药物代谢试验表明，在临床使用剂量下，罗格列酮不抑制主要的P450酶。体外试验资料证实，罗格列酮主要通过CYP2C8代谢，极少部分经CYP2C9代谢。2尼莫地平和口服避孕药（炔雌醇和炔诺酮）主要经CYP3A4途径代谢，因此与本品（4毫克，每日2次）合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。3格列本脲：对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者，本品（2毫克/次，每日2次）与格列本脲（3.75毫克/日至10毫

【药理作用】

药理作用2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。本品属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过提高靶组织对胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ（PPAR－γ,peroxisome proliferator-activated receptor-gamma）的高选择性、强效激动剂。人体内胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中，均存在PPAR受体.本品激活PPAR－γ核受体，可对参与葡萄糖生成，转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外，PPAR－γ反应基因（PPAR－γ

【贮藏】

遮光，密封保存。有效期18个月。

【规格】

4mg(以C18H19N3O3S计)

【包装规格】

4mg*7s/盒，4mg*10s/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

YBH15772004

【批准文号】

国药准字H20041537

【生产企业】

企业名称：上海中西三维药业有限公司