血糖仪

【药品名称】

通用名称：血糖仪
汉语拼音：XieTangYi

【成份】

产品由血糖仪、采血笔组成。1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3. 回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。

【适应症】

用于测量新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖含量。产品既适用于医院临床测试患者血糖，又适用于患者在家中进行血糖监测。产品不适于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿。

【规格】

稳择型(ONETOUCH? SelectTM)

【执行标准】

YZB/沪4666-40-2010《稳择型(ONETOUCH? SelectTM)血糖仪》

【批准文号】

沪食药监械(准)字2010第2400868号

【生产企业】

企业名称：强生(中国)医疗器材有限公司