血糖仪(商品名：OneTouch? SelectSimple?稳择易)

【药品名称】

通用名称：血糖仪(商品名：OneTouch? SelectSimple?稳择易)
汉语拼音：XieTangYi(ShangPinMing：OneTouch?SelectSimple?WenZeYi)

【成份】

产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。

【适应症】

该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。

【注意事项】

1、不要用碘酒或者碘伏消毒。2、消毒时用酒精或用温水洗干净手，但必须要完全干燥后，方可采血。3、确定试纸插到最底，用力插试纸的时候，注意不要损坏或折弯试纸。取出试纸后要立既盖好瓶盖。4、将检测试纸插入仪器后，一定要在3分钟内完成操作过程。超过3分钟，仪器将自动关机，不能进行检测，必须将试纸拔出再重新插入仪器，此时重新开始3分钟的检测状态计时。5、注意观察不同患者的血液流动性，一定要保证足够的吸血量。6、采血中不要过度挤压创口7、每次检测前，请确保血糖仪显示的数值与试纸筒

【规格】

稳择易SelectSimple?

【执行标准】

YZB/沪5251-40-2011《血糖仪(商品名：OneTouch? SelectSimple?稳择易)》

【批准文号】

沪食药监械(准)字2011第2400637号

【生产企业】

企业名称：强生(中国)医疗器材有限公司