稳豪?倍优型(ONETOUCH? UltraVueTM)血糖仪

【药品名称】

通用名称：稳豪?倍优型(ONETOUCH? UltraVueTM)血糖仪
汉语拼音：WenHao?BeiYouXing(ONETOUCH?UltraVueTM)XieTangYi

【成份】

产品由血糖仪、采血笔、便携套等组成。产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。 表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/LSD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。

【适应症】

产品与OneTouch?Ultra?稳豪型血糖试纸配合使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度，适用于糖尿病患者在家中进行血糖监测，也可辅助临床医护人员监测患者糖尿病控制的效果。本产品不适用于血清或血浆血糖检测，不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿的血糖监测。

【规格】

稳豪倍优型(ONETOUCH UltraVue)

【执行标准】

YZB/沪4485-40-2013《稳豪?倍优型(ONETOUCH? UltraVueTM)血糖仪》

【批准文号】

沪食药监械(准)字2014第2400013号

【生产企业】

企业名称：强生(中国)医疗器材有限公司