盐酸二甲双胍片

【药品名称】

通用名称：盐酸二甲双胍片
英文名称：Metformin Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Erjiashuanggua Pian

【成份】

本品主要成份为：盐酸二甲双胍。其化学名称为：1,1-二甲基双胍盐酸盐。分子式：C4H11N5middot；HCl分子量：165.63

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。

【用法用量】

1.应遵医嘱服药。本品应从小剂量开始使用，根据病人状况，逐渐增加剂量。2.通常本品的起始剂量为0.5克，每日二次；或0.85克，每日一次；随餐服用。3.可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐渐加至每日2克，分次服用。4.成人最大推荐剂量为每日2550毫克。对需进一步控制血糖患者，剂量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克，每天三次)。5.每日剂量超过2克时，为了更好的耐受，药物最好随三餐分次服用。

【不良反应】

1 常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2 有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3 乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4 可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】

下列情况应禁用。1 Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2 糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。3 静脉肾盂造影或动脉造影前。4 酗酒者。5 严重心、肺病患者。6 维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7 全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。

【注意事项】

1 Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。2 用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3 既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。不推荐10岁以下儿童使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。 老人注意事项： 65岁以上老年患者使用本品时应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

【药物相互作用】

1 与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。2 本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。3 本品如与含醇饮料同服，可发生腹痛，酸血症及体温过低。4 本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。

【药理作用】

本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【贮藏】

密封保存。

【规格】

0.5g

【包装规格】

铝箔水泡罩包装，12片/板*3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H32021473

【说明书修订日期】

2010年10月01日

【生产企业】

企业名称：昆山培力药品有限公司