注射用葛根素

【药品名称】

通用名称：注射用葛根素
英文名称：Puerarin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Gegensu

【成份】

8-β-D-葡萄吡喃糖-4＇，7-二羟基异黄酮

【性状】

本品为无色或浅黄色的澄明液体。以50%丙二醇配制的溶液，性微粘稠。

【适应症】

可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。

【用法用量】

静脉滴注：每次200～400mg，加入葡萄糖液500ml中滴注，一日一次，10～20天为一疗程，可连续使用2～3个疗程。

【不良反应】

1少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应，继续用药可自行消失。2极少数病人用药后有皮疹、发热等过敏现象，立即停药或对症治疗后，可恢复正常。

【禁忌】

1严重肝、肾损害、心衰及其它严重器质性疾病患者禁用。2有出血倾向者慎用。

【注意事项】

1本品长期低温（10℃以下）存放，可能析出结晶，此时可将安瓿置温水中，待结晶溶解后仍可使用。2血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。3合并糖尿病患者，应用生理盐水稀释本品后静滴。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点，但考虑到儿童的生理特点，在剂量减少的情况下，慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下，孕妇慎用。由于葛根素在组织分布广，在尚未清楚葛根素是否可能通过母乳排出的情况下，不建议在哺乳期使用。 老人注意事项： 对肝、肾功能正常的患者，本品适于老年患者使用；考虑到老年患者肾功能下降，应在医生的监护下使用。

【药物相互作用】

尚不明确。但与目前常用心血管药物合用，未见明确不良反应。

【药理作用】

本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明：1对平滑肌的影响：葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。2对体温的影响：兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热，口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后，体温降低，浸剂作用尤为明显。3对心血管系统的影响：葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/Kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【规格】

0.1g

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准(试行)WS-556(X-457)2002

【批准文号】

国药准字H20030451

【说明书修订日期】

2010年04月30日

【生产企业】

企业名称：华北制药股份有限公司
企业简称：华北制药