
依托芬那酯乳膏(优迈)
产品说明书
【药品名称】
通用名称:依托芬那酯乳膏商品名称:优迈英文名称:Etofenamate Cream汉语拼音:Yituofennazhi Rugao
【成份】
本品主要成份为: 依托芬那酯。
【性状】
本品为白色或乳白色膏剂。
【适应症】
(1)肌肉僵硬,伴发冻肩(肩周炎)(2)腰痛(3)坐骨神经痛 (4)腱鞘炎 (5)滑囊炎(6)由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)挫伤(如运动损伤)(7)碰伤(8)扭伤(9)劳损 (10)骨骼肌肉系统等软组织风湿病 (11)肌肉风湿病
【用法用量】
根据疼痛部位大小,每次1~2g(5~10cm),每日3~4次,涂在疼痛部位并轻轻按摩,或遵医嘱。
【不良反应】
1、少数情况会出现皮肤发红。2、极少数情况下出现皮肤过敏反应(例如:剧烈搔痒、皮疹、红斑、肿胀、水疱等)。上述症状停药后通常迅速减退。
【禁忌】
对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体类抗炎药过敏者禁用。
【注意事项】
1、本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。 2、勿与眼睛及粘膜接触。 3、本品仅供外用,切勿入口。
【特殊人群用药】
儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。 老人注意事项: 尚不明确。
【药物相互作用】
正确使用时尚未发现优? 与其它药物有相互作用
【药理作用】
本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药,属邻氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎症过程的各个阶段,除了抑制前列腺素合成外,还抑制组胺的释放,对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用,抑制补体活动和透明质酸酶的释放。毒理作用:在慢性毒性研究中,给大鼠(7.0, 27.0, 100.0mg/kg)和猴(7.0, 26.0, 100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。进一步研究表明,本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。生殖毒性:依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。哺乳妇女口服依托芬那酯后,乳汁中未测到有依托芬那酯,但有其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量,因此没有重要的实际意义。
【贮藏】
密闭,建议保存于25℃以下。有效期暂定三年。
【规格】
20克:2克
【包装规格】
每支20g。
【有效期】
暂定36个月
【批准文号】
国药准字H20020117
【生产企业】
企业名称:拜耳医药保健有限公司企业简称:拜耳医药保健
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