单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液(施捷因)

【药品名称】

通用名称：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液
商品名称：施捷因
英文名称：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection
汉语拼音：ChanTuoYeSuanSiJiTangShenJingJieGanZhiNaYanZhuSheYe

【成份】

本品活性成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠。化学名称：单唾液酸四己糖神经节苷脂。

【适应症】

血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森病。

【用法用量】

每日20-40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(尤急性创伤)：每日100 mg，静脉滴注；2-3周后改为维持量，每日20-40mg，一般6周。对帕金森病，首剂量500-1000mg，静脉滴注；第二日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。

【不良反应】

少数病人用本品后出现皮疹样反应，应建议停用。

【禁忌】

已证实对本品过敏者；遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病)。

【注意事项】

使用本品前，请仔细阅读药品说明书。应遵医嘱使用。

【药物相互作用】

迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。

【药理作用】

单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。作用机理是促进神经重塑neuroplasticity(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生成)。单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。应用单唾液酸四己糖神经节苷脂后对脑血流动力学参数的改善和损伤后脑水肿的减轻有良好的影响。单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。 LD50是872mg/kg(i.v.大鼠)至8g/kg(s.c.小鼠)，取决于动物种类和给药途径。各种动物(大鼠、小鼠、Beagle犬及兔)进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示本品的任何毒性作用。

【贮藏】

置于室温15～30℃保存。有效期36个月。

【规格】

20毫克/2毫升/支

【批准文号】

H20120458

【生产企业】

企业名称：TRB Pharma S.A.