奥拉西坦注射液(倍清星)

【药品名称】

通用名称：奥拉西坦注射液
商品名称：倍清星
英文名称：Oxiracetam Injection
汉语拼音：Aolaxidan Zhusheye

【成份】

奥拉西坦

【性状】

本品为几乎无色或微黄色澄明液体

【适应症】

适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

【用法用量】

静脉滴注。每次2-8g，每日1次。临床医生可根据病人病情调整用药剂量和疗程。

【不良反应】

经327例II期临床试验尚未发现明显不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

肾功能不全者应降低剂量，慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。 老人注意事项： Lecaillon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长，曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与青年人相比无显著性差异。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品为促智药，是环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低，小鼠灌胃给药10g/kg，静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡，无致突变和致癌作用及生殖毒性。

【贮藏】

遮光、密封，有阴凉干燥处保存。

【规格】

5ml:1.0g

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH11802005

【批准文号】

国药准字H20050860

【说明书修订日期】

2010年02月28日

【生产企业】

企业名称：广东世信药业有限公司
企业简称：世信药业