盐酸普拉克索片(森福罗)

【药品名称】

通用名称：盐酸普拉克索片
商品名称：森福罗
英文名称：Pramipexole Dihydrochloride Tablets
汉语拼音：!--根据ClassCode动态展示标签-->；

【成份】

本品主要成份：盐酸普拉克索。

【适应症】

本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。例如，在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时（剂末现象或“开关”波动），需要应用本品。

【用法用量】

口服用药，用水吞服，伴随或不伴随进食均可。一天三次。初始治疗：起始剂量为每日0.375mg，然后每5

【不良反应】

使用本品预计可能出现以下不良事件：作梦异常，意识模糊，便秘，妄想，头昏，运动障碍，疲劳，幻觉，头痛，运动机能亢进，低血压，食欲增加(暴食，食欲过盛)，失眠，性欲障碍，恶心，外周水肿，偏执；病理性赌博，性欲亢进或其它异常行为；嗜睡，体重增加，突然睡眠发作；搔痒、皮疹和其它过敏症状。基于安慰剂对照试验的汇总分析，其中包括1923名服用本品的患者和1354名服用安慰剂的患者，分析显示两组都经常发生不良事件。63%服用本品的患者和52%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。帕金森病患者中，普拉克索治疗组多于安慰剂组的最常见(≥5%)的药物不良事件是恶心、运动障碍、低血压、头昏、嗜睡、失眠、便秘、幻觉，头痛和疲劳。在日剂量高于1.5mg时嗜睡的发生率增加(见【用法用量】)。与左旋多巴联用时最常见的不良事件是运动障碍。治疗初期可能发生低血压，尤其本品药量增加过快时。本品与嗜睡(8.6%)和不常见的过度白日嗜睡和突然睡眠发作(0.1%)相关。见【注意事项】。本品可能与性欲障碍相关(增加(0.1%)或减退(0.4%))。接受多巴胺受体激动剂(包括本品)治疗的帕金森病患者，尤其是在高剂量时，被报告曾出现病理性赌博，性欲增加和性欲亢进的症状，一般在减少剂量或中止治疗时是可逆的。

【禁忌】

对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。

【注意事项】

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项： 普拉克索对人怀胎期和哺乳期的感化还未被切磋。它对大年夜鼠和家兔异国致畸感化，但是，其在母体毒性剂量下对大年夜鼠胚胎有毒性(见毒理切磋)。本品禁用于怀胎期，错非确切必要，比方，对胎儿潜伏的裨益大年夜于危害时。因为本品按捺人催乳素的分泌，因此其按捺泌乳。本品是不是是可分泌到裙钗乳汁中还未作切磋。大年夜鼠乳汁国药物相干的发射性强度高于血浆。因为贫乏人的身材数值，应尽大概不在哺乳期内利用本品。但是，如果其利用不可制止的话，应中断哺乳。

【药物相互作用】

1.普拉克索与血浆蛋白的结合程度很低(低于20%)，在男性体内几乎不发生生物转化.因此，普拉克索不可能与影响血浆蛋白结合的其它药物相互作用，也不可能通过生物转化清除。由于抗胆碱能药物主要通过生物转化清除，所以尽管普拉克索与抗胆碱能药物的相互作用还未被研究，但可推测这种相互作用的可能性非常有限。普技克索与司来吉兰和左旋多巴没有药代动力学的相互作用。2.西咪替丁可以使普拉克索的肾脏清除率降低大约34%，可能是通过对肾小管阳离子分泌转运系统的抑制实现的。因此，抑制这种主动的肾脏清除途径或通过这种途径清除的药物，例如西咪替丁和金刚烷胺，可能与普拉克索发生相互作用并导致任何一种或两种药物的清除率降低。当这些药物与本品同时应用时，应考虑降低普拉克索剂量。当本品与左旋多巴联用时，建议在增加本品的剂量时降低左旋多巴的剂量，而其它抗帕金森病治疗药物的剂量保持不变。3.由于可能的累加效应，患者在服用普拉克索的同时要慎用其它镇静药物或酒精。4.普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用(见【注意事项】)，例如预期会有拮抗作用时。

【药理作用】

普拉克索是一种非麦角类多巴胺打动剂。体外切磋显现，普拉克索对D2受体的特异性较高并具有纯粹的内涵活性，对D3受体的亲和力高于D2和D4受体。普拉克索与D3受体的这类连络感化与帕金森氏病的相干性不明白。普拉克索疗治帕金森氏病的切当机制尚不清楚，目前以为与拿获纹状体的多巴胺受体关于。动物电生理测试显现，普拉克索可通过拿获纹状体与黑质的多巴胺受体而感化纹状体神经器官元放电频率。

【贮藏】

密封，30oC以下避光保存。

【规格】

0.25毫克

【包装规格】

，

【有效期】

0月

【批准文号】

H20110355