可植入神经刺激系统(Soletra)

【药品名称】

通用名称：可植入神经刺激系统
商品名称：Soletra
英文名称：Soletra 7426 Neurostimulator system
汉语拼音：KeZhiRuShenJingCiJiJiTong

【成份】

产品由植入刺激器(7426)，电极(3387和3389，3389S和3387S)，延伸导线(7482和7482A)，医生控制器(8840)和软件卡，患者控制器(7438)，控制磁铁(7452)，延伸导线皮下隧道工具(3550-05)和电极支架(3354和3353)组成。植入人体的材料为：钛、硅橡胶、聚氨酯、铂/铱、尼龙和硅氧烷处理的硅橡胶。皮下隧道工具和电极支架为非灭菌部件，其余部件经环氧乙烷灭菌。

【适应症】

对神经进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗，以及药物不能有效控制的震颤患者的治疗。

【规格】

7426

【执行标准】

进口产品注册标准YZB/USA 0102-2009《可植入神经刺激系统》

【批准文号】

国食药监械(进)字2009第3210257号