氟比洛芬凝胶贴膏(得百安)

【药品名称】

通用名称：氟比洛芬凝胶贴膏
商品名称：得百安
英文名称：Flurbiprofen Cataplasms
汉语拼音：Fubiluofen Babugao

【成份】

本品主要成份为氟比洛芬。化学结构式：(±)-2-（2-氟-4-联苯基）-丙酸。分子式：C15H13FO2分子量：244.26

【性状】

本品膏面为白色或淡黄色，膏体均匀地平铺在背衬上，膏面用薄膜覆盖。

【适应症】

适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎等，也可用于软组织病，如扭伤及劳损，以及轻度至中度疼痛等。

【用法用量】

一日2次，贴于患处。

【不良反应】

严重不良反应诱发哮喘（阿司匹林哮喘）：由于可诱发哮喘（频度不明），所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外，本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。其他不良反应皮肤：搔痒1.16%、发红1.12%、皮疹为0.1～不足5%；斑疹、疼痛感等为0.1%以下。

【禁忌】

(1)对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。(2)有阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发的哮喘）或其过敏史的患者。

【注意事项】

1.慎用（下述患者慎用）：支气管哮喘的患者（支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，对这些患者可诱发其哮喘发作）。2.重要基本注意（1）使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法；（2）可能掩盖皮肤感染症状，故应用于伴有感染的炎症时，应合用适当抗菌药及抗真菌药；并注意观察，慎重用药。（3）应用本品治疗慢性疾患（骨关节炎）等时，需考虑药物疗法以外的其他疗法，密切观察患者的情况，注意不良反应的发生。3.使用上的注意（1）勿应用于破损的皮肤及粘膜；（2）勿应用于皮疹部位。4.存放注意：开启后请闭好开启口的拉锁。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 小儿用药的安全性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 对孕妇的安全性尚不确定，对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。 老人注意事项： 老年患者使用时参见“注意事项”，同时慎用。

【药物相互作用】

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【药理作用】

对于疼痛、急性炎症及慢性炎症，有优良的镇痛抗炎作用。1．镇痛作用对于Randall-Selitto法（大鼠）、尿酸滑膜炎（犬）所致的疼痛反应，比基质明显具有强烈的抑制作用。2．抗炎作用(1)对急性炎症的作用对于角叉菜胶所致的足浮肿（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿（大鼠）、紫外线红斑（豚鼠），比基质明显具有强烈的抑制作用。对于角叉菜胶所致的背部浮肿（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿（大鼠）、紫外线红斑（豚鼠），与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出同等或更强的抑制作用。(2)对慢性炎症的作用对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成（大鼠）、佐剂型关节炎（大鼠），比基质明显具有强烈的抑制作用。对于纸盘法所致的肉芽形成（豚鼠），与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出几乎同等或更强的抑制作用。

【贮藏】

遮光，密封，25℃以下保存。

【规格】

40mg*6贴

【包装规格】

盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

YBH05202010

【批准文号】

国药准字H20103549

【说明书修订日期】

核准日期：2010年09月25日修改日期：2010年11月02日

【生产企业】

企业名称：北京泰德制药股份有限公司