双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)(中大/信谊)

【药品名称】

通用名称：双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)
商品名称：中大/信谊
英文名称：Diclofenac Sodium SR Tablets
汉语拼音：Shuanglüfensuanna Huanshi Pian

【成份】

本品主要成分为：双氯芬酸钠；化学名称为：邻-（2，6-二氯苯胺基）-苯乙酸钠。

【性状】

本品为薄膜衣片。

【适应症】

用于风湿性或类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、慢性腰腿痛以及软组织损伤等。

【用法用量】

口服（须整片吞服）成年人每次一片，每日1次，或遵医嘱。

【不良反应】

1胃肠道：偶见，上腹痛，胃烧灼感，恶心、呕吐、腹泻或便秘、消化不良等。罕见：胃肠道出血、消化性溃疡。2中枢神经系统：偶见头痛、头晕或眩晕。极个别病例出现视力障碍、耳鸣、失眠。3皮肤：偶见皮疹；个别病例可出现脱发、多形红斑。4肝脏：罕见肝功能紊乱。5肾脏：个别病例可出现急性肾功能不全、血尿、肾病综合症。6个别病例可出现血小板减少、白细胞减少。7极少可引起心律不齐、耳

【禁忌】

活动期消化道溃疡患者；对本品过敏者；因服用阿斯匹林或其他非类固醇类药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者禁用。

【注意事项】

1胃十二指肠溃疡患者慎用。2严重肝功能损害患者慎用。如需应用本品，应置于严密的医疗监护下。3心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗以及进行大手术后恢复期患者，应慎用。4有哮喘史患者慎用。5长期用药，应监测肝、肾功能和血象。6交叉过敏：对阿斯匹林或其他非甾体类消炎药过敏者对本品可能有交叉过敏反应。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 16岁以下的儿童不宜服用。 妊娠与哺乳期注意事项： 在妊娠期间，一般不宜使用，尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。 老人注意事项： 慎用。

【药物相互作用】

1饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用。长期与对乙酰氨基酚同用可增加对肾脏的毒副作用。2与阿斯匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增加。3与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。4与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。5与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。6本品可增

【药理作用】

本品系非甾体类消炎镇痛药，具有抑制前列腺素合成酶，抑制炎症渗出、减轻红肿等抗炎作用，还能抑制炎症局部组织中RGE、组胺、5－羟色胺等的形成与释放、减轻炎症递质的致炎痛作用。

【贮藏】

干燥处避光，密封保存。有效期一年半

【规格】

0.1g*10片

【包装规格】

盒

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家药品标准WS1—(X—046)—2006Z

【批准文号】

国药准字H20010604

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月27日修订日期：2009年06月03日

【生产企业】

企业名称：上海上药信谊药厂有限公司
企业简称：信谊