联苯乙酸凝胶(楚舒)

【药品名称】

通用名称：联苯乙酸凝胶
商品名称：楚舒
英文名称：Felbinac Gel
汉语拼音：Lianbenyisuan Ningjiao

【成份】

本品每10克含联苯乙酸0.3克。辅料为卡波姆、三乙醇胺、乙醇、甘 油、纯化水。

【性状】

本品为无色乳状稠厚液体。

【适应症】

本品为非甾体抗炎镇痛药，主要用于缓解骨关节炎以及急性闭合 性软组织损伤后所致的肿胀、疼痛症状。

【用法用量】

每次1克，一日2-4次，若有多处损伤涂擦本品，一日总量不超过 25克(相当于25次)。

【不良反应】

偶见皮肤瘙痒，发红及刺激，罕见皮炎及水疱。严重时应停药或就 医。上市后监测中还发现本品有皮疹、皮肤肿胀的不良反应报告。

【禁忌】

1.对本品有过敏史者以及对本品任何组分过敏者禁用。2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。3.12岁以下儿童禁用。4.有阿司匹林哮喘史以及对其它非甾体抗炎药过敏者禁用。5. 禁用于眼及粘膜。

【注意事项】

1 .由于局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定剂量使 用，避免长期大面积使用。2. 不得用于割伤及擦伤等破损皮肤或感染性创口。3. 哮喘病人慎用，且应由医师指导。4.慢性疾病(如骨关节炎)长期使用本品时需仔细观察并警惕上 述不良反应。5.如果使用本品7天后症状依然存在，请咨询医师或药师。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7. 本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.12岁以上儿童必须在成人监护下使用。10. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 12岁以下儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 现有资料未明确老年患者使用本品与成年患者的区别。

【药物相互作用】

1 .尚不明确。但不应与石膏绷带及其它皮肤药物联合使用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请 咨询医师或药师。

【药理作用】

本品属非甾体类抗炎药，为芬布芬活性代谢物，体外试 验显示，本品对前列腺素合成酶环加氧酶(豚鼠肺脏提取)的抑制 作用相当于吲哚美辛的1/2,阿司匹林的10倍。动物试验表明，该 药经皮吸收，能抑制角叉菜胶诱发的大鼠足肿和由巴豆油诱发的 大鼠耳肿，提高角叉菜胶诱发大鼠炎症足的痛阈值，具有局部抗 炎作用。毒性研究：生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至试验结束，雌鼠交 配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg 联苯乙酸，对雌鼠发情周期 无影响，对雌雄动物的交配率及受孕率无影响，对胎仔无影响。

【贮藏】

密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【规格】

10克:0.3克

【包装规格】

采用多层共挤药用软膏管包装，10克/支、20克/支、30克/支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH04222009

【批准文号】

国药准字H20173088

【说明书修订日期】

2025年9月25日

【生产企业】

企业名称：湖北科田药业有限公司
企业简称：科田药业