
复方布洛芬片(保施泰)
产品说明书
【药品名称】
通用名称:复方布洛芬片商品名称:保施泰英文名称:Compound Ibuprofen Tablets汉语拼音:Fufang Buluofen Pian
【成份】
本品为复方制剂,其组分为:布洛芬和对乙酰氨基酚。
【性状】
本品为橙色薄膜包衣片,除去包衣后显类白色。
【适应症】
1.软组织损伤引起疼痛,如扭伤,劳损。2.非关节性风湿病引起的疼痛,如滑囊炎、肩周炎、肌腱炎等。3.类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎等引起的疼痛。4.轻度至中度疼痛,如头痛、牙痛、痛经以及牙科、产科、矫形外科等手术后疼痛。5.耳鼻咽部炎症引起的疼痛。6.上呼吸道感染引起的发热症状的治疗。
【用法用量】
口服。成人一次一片,4~6小时一次,一日最大量不得超过8片。儿童:该药须饭后服用,30kg以上的儿童患者每8小时半片。
【不良反应】
1.消化道症状包括消化不良、胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐,出现于16%的长期用药者,停药上述症状消失,不停药者大部分亦可耐受。少数(<1%)出现胃溃疡和消化道出血,亦有因溃疡穿孔者。2.神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见,出现在1%~3%患者。3.肾功能不全很少见,多发生在有潜在性肾病变者;但少数服用者可出现下肢浮肿。4.其它少见症状有皮疹、支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少、贫血、血小板减少等。
【禁忌】
有下列症状之一者禁用本品:1.对布洛芬或对乙酰氨基酚过敏者;2.活动性消化道溃疡者;3.因服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹患者;4.鼻息肉综合症及血管水肿患者。
【注意事项】
1.乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎、肾功能不全、胃与十二指肠溃疡患者或有溃疡史者慎用。2.支气管哮喘、心功能不全、高血压、血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常)、有骨髓功能减退病史的患者慎用。3.长期或大量用药应定期作造血功能及肝、肾功能检查。4.服药3天后,若发热不退或疼痛不减应请医生诊治。5.本品仅为对症治疗药,在使用本品的同时,应尽可能进行病因治疗。6.出现皮疹、荨麻疹等过敏性反应时,应立即停药。7.三岁以下儿童应慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项: 三岁以下儿童应慎用,儿童用药应遵医嘱调整剂量。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项: 布洛芬和对乙酰氨基酚均在肝内代谢,代谢后主要由肾脏排泄,对于某些有肝肾功能不全的老年患者,其消除相半衰期将延长,因此患有肝肾功能不全的老年患者需慎用,遵医嘱调整剂量。
【药物相互作用】
1.抗凝药:本品能增强抗凝药的作用,因而合并使用抗凝血剂时,服用的最初几日应注意监测其凝血酶原时间。2.酒精、巴比妥类或其他抗痉药:使用本品时若大量饮酒、合并使用巴比妥类药或其他抗痉药,会增加发生肝脏毒性的危险,因此在使用本品时,应避免大量饮酒或合并使用巴比妥类药或其他抗痉药。3.呋塞米、抗高血压药:本品与呋塞米和抗高血压药合用时可影响后者的降压效果,因此应避免同时使用。4.维拉帕米、硝苯啶:本品与维拉帕米、硝苯啶合用时本品血药浓度增高,因此合用时应谨慎。5.地高辛、抗糖尿病药(包括口服降糖药):本品可增高地高辛的血药浓度,增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用,合用时须注意调整剂量。6.丙磺舒:丙磺舒可降低本品的排泄,增加本品的血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品的剂量。7.甲氨蝶呤:本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增加其血药浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
【药理作用】
本品是由布洛芬和对乙酰氨基酚组成的复方制剂,其中布洛芬为芳基丙酸类非甾体抗炎药,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用;对乙酰氨基酚为口服乙酰苯胺类解热镇痛药,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用,其镇痛作用较弱,无明显抗炎作用,对血小板功能无明显影响。
【贮藏】
密闭保存。
【规格】
每片含布洛芬400mg,对乙酰氨基酚325mg
【包装规格】
6s/盒,10s/盒,12s/盒
【有效期】
暂定二年
【批准文号】
国药准字H20020178
【生产企业】
企业名称:广州南新制药有限公司企业简称:广州南新制药
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