髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫(BIOLOX delta)
批准文号/生产许可证号：
国食药监械(进)字2011第3461944号
生产厂家：
疾病：
骨关节炎
价格：
医保是否报销：
处方药物
靶点：
适应症：
该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病,包括但不限于缺血性坏死、骨关节炎、创伤后关节炎以及先天性髋关节发育不良和炎症性关节疾病(IJD),如骨量充足的风湿性关节炎；既往手术失败,如疼痛、畸形或者持续性功能障碍；对既往髋关节成形术失败的翻修术。
产品说明书
【药品名称】
通用名称：髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫商品名称：BIOLOX delta英文名称：Hip Joint Prostheses-Ceramic Femoral Head and Liner汉语拼音：KuanGuanJieJiaTi-TaoCiGuGuTouHeChenDian
【成份】
该系统由锥形衬垫、股骨头和股骨头系统(带接口)组成。股骨头系统(带接口)中包含一个股骨头及一个配套接口。其中锥形衬垫、股骨头和股骨头由氧化铝基陶瓷材料制成；股骨头系统接口由钛6铝4钒合金制成。灭菌包装。
【适应症】
该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病,包括但不限于缺血性坏死、骨关节炎、创伤后关节炎以及先天性髋关节发育不良和炎症性关节疾病(IJD),如骨量充足的风湿性关节炎；既往手术失败,如疼痛、畸形或者持续性功能障碍；对既往髋关节成形术失败的翻修术。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/SWI 1693-2011《髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫》
【批准文号】
国食药监械(进)字2011第3461944号
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