肩关节系统(Affinis)
批准文号/生产许可证号：
国食药监械(进)字2011第3464045号
生产厂家：
疾病：
骨关节炎
价格：
医保是否报销：
处方药物
靶点：
适应症：
产品主要适用于肩关节外科置换手术，具体适应症包括：原发性骨关节炎；继发性骨关节炎-类风湿性关节炎-创伤后骨关节炎-年轻患者的肩袖撕裂关节病(Hamada分型III或IV)-代谢性关节损坏(如：软骨钙化、含铁血黄素沉着症、尿酸性骨关节病)；骨折后遗症(肱骨头骨折的治疗、骨不连的治疗/假性关节病的治疗、坏死治疗、脱位的固定)；缺血性肱骨头坏死(若骨量充足)。
产品说明书
【药品名称】
通用名称：肩关节系统商品名称：Affinis英文名称：Total Shoulder Prosthesis汉语拼音：JianGuanJieJiTong
【成份】
肩关节系统由肱骨柄、肱骨头和肩臼组成。肱骨柄采用锻造钛合金材料(TC4)制造，肱骨头采用铸造钴铬钼合金材料制造，关节盂采用超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。
【适应症】
产品主要适用于肩关节外科置换手术，具体适应症包括：原发性骨关节炎；继发性骨关节炎-类风湿性关节炎-创伤后骨关节炎-年轻患者的肩袖撕裂关节病(Hamada分型III或IV)-代谢性关节损坏(如：软骨钙化、含铁血黄素沉着症、尿酸性骨关节病)；骨折后遗症(肱骨头骨折的治疗、骨不连的治疗/假性关节病的治疗、坏死治疗、脱位的固定)；缺血性肱骨头坏死(若骨量充足)。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/SWI 4209-2011《肩关节系统》
【批准文号】
国食药监械(进)字2011第3464045号
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