股骨柄组件(Echo Bi-Metric)
批准文号/生产许可证号：
国食药监械(进)字2014第3462329号
生产厂家：
疾病：
骨关节炎
价格：
医保是否报销：
处方药物
靶点：
适应症：
1) 非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死；2) 风湿性关节炎；3) 纠正功能性畸形；4) 治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折,而无法采取其他方式治疗的；5) 其他治疗手段或设备失效情况下的修复术。该股骨柄组件预期仅用于生物固定,与Biomet生产的I型锥度股骨头配合使用。
产品说明书
【药品名称】
通用名称：股骨柄组件商品名称：Echo Bi-Metric英文名称：Echo Bi-Metric Hip System汉语拼音：GuGuBingZuJian
【成份】
该产品分为全近端偏心距型和近端缩窄偏心距型,由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,表面有由符合ASTM F1580中表1要求的Ti6Al4V钛合金材料制成的微孔涂层,灭菌包装。
【适应症】
1) 非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死；2) 风湿性关节炎；3) 纠正功能性畸形；4) 治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折,而无法采取其他方式治疗的；5) 其他治疗手段或设备失效情况下的修复术。该股骨柄组件预期仅用于生物固定,与Biomet生产的I型锥度股骨头配合使用。
【执行标准】
YZB/USA 2061-2014《股骨柄组件》
【批准文号】
国食药监械(进)字2014第3462329号
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