趾关节系统(ReFlexion)
批准文号/生产许可证号：
国食药监械(进)字2013第3465573号
生产厂家：
疾病：
骨关节炎
价格：
医保是否报销：
处方药物
靶点：
适应症：
适用于因骨关节炎、风湿性关节炎、创伤性关节炎或先前的关节造形术失败而造成的跖骨-趾关节活动性严重丧失和/或疼痛的重建。
产品说明书
【药品名称】
通用名称：趾关节系统商品名称：ReFlexion英文名称：ReFlexion Toe System汉语拼音：ZhiGuanJieJiTong
【成份】
该系统由跖骨柄、跖骨头和趾骨组件组成。跖骨柄由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成；跖骨头由符合ASTM F799标准中R31528要求的锻造钴铬钼合金材料制成；趾骨组件基体由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,关节面由符合ASTMF648标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
【适应症】
适用于因骨关节炎、风湿性关节炎、创伤性关节炎或先前的关节造形术失败而造成的跖骨-趾关节活动性严重丧失和/或疼痛的重建。
【执行标准】
YZB/USA 6669-2013 《趾关节系统》
【批准文号】
国食药监械(进)字2013第3465573号
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