全膝关节系统-锆铌合金股骨髁
批准文号/生产许可证号：
国食药监械(进)字2012第3460369号
生产厂家：
疾病：
骨关节炎
价格：
医保是否报销：
处方药物
靶点：
适应症：
该产品适用于膝关节置换手术，与骨水泥配合使用，适用于风湿性关节炎、创伤后关节炎、骨关节炎或老年患者的退行性关节炎，这些患者的年龄、体重和活动水平与术后的长期效果的关系极为密切；截骨术失败、单颗膝关节置换或全膝关节置换；后稳定型膝关节置换系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，且保持侧副韧带的完整；限制型膝关节假体系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，单侧或双侧韧带(即内侧副韧带和/或外侧副韧带)的缺失或机能不全。
产品说明书
【药品名称】
通用名称：全膝关节系统-锆铌合金股骨髁英文名称：Total Knee System- Oxinium femoral implant汉语拼音：QuanXiGuanJieJiTong-GaoNiGeJinGuGuKe
【成份】
本产品为符合ASTM F2384锆铌合金制成的股骨髁，产品为灭菌状态。
【适应症】
该产品适用于膝关节置换手术，与骨水泥配合使用，适用于风湿性关节炎、创伤后关节炎、骨关节炎或老年患者的退行性关节炎，这些患者的年龄、体重和活动水平与术后的长期效果的关系极为密切；截骨术失败、单颗膝关节置换或全膝关节置换；后稳定型膝关节置换系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，且保持侧副韧带的完整；限制型膝关节假体系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，单侧或双侧韧带(即内侧副韧带和/或外侧副韧带)的缺失或机能不全。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA 5697-2011《全膝关节系统-锆铌合金股骨髁》
【批准文号】
国食药监械(进)字2012第3460369号
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